Инструкция
к медицинскому препарату:
Аспаркам - Фармак
Состав:
1 мл раствора содержит магния аспарагината безводного 40 мг (3,37 мг магния) и калия аспарагината безводного 45,2 мг (10,33 мг калия);
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Средства, регулирующие метаболические процессы. Минеральные добавки. Код ATC A12C C55**.
Показания.
Гипокалиемия и гипомагниемия; как вспомогательное средство при ишемической болезни сердца, шоковых состояниях различного генеза; нарушения ритма сердца, обусловленные дефицитом калия и магния в организме, непереносимостью или токсичным действием препаратов наперстянки.
Противопоказания.
Острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости ІІ-ІІІ степени, тяжелые формы миастении, выраженная артериальная гипотензия, гемолиз, анурия, болезнь Аддисона, повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы.
Аспаркам-Фармак® вводят взрослым внутривенно капельно или с помощью дозирующего устройства типа “Инфузомат” или внутривенно струйно (медленно). Для внутривенной инфузии содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводят внутривенно капельно со скоростью 25 капель в минуту 1-2 раза в день. При струйном внутривенном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разбавляют в 20 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы и вводят взрослым не быстрее 5 мл в 1 минуту. Продолжительность лечения Аспаркамом-Фармак® определяется индивидуально.
Побочные реакции.
Возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, жажда, снижение АД, гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания, судороги), нарушения проводимости миокарда, дезориентация, головокружение; в единичных случаях при внутривенном введении - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол. Эти явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.
Передозировка.
При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия, что проявляется покраснением лица, жаждой, артериальной гипотензией, нарушениями нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмиями, судорогами. В таких случаях вводят кальция глюконат или кальция хлорид 10 % 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети.
Применение препарата у детей окончательно не изучено, поэтому у детей не применяют.
Особенности применения.
Внимание! При быстром внутривенном введении могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, с возникновением угрожающих для жизни пациента аритмий, поэтому быстрое внутривенное введение препарата противопоказано!
В случае необходимости лечение Аспаркамом-Фармак® можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки. При сочетании атриовентрикулярной блокады с нарушением ритма сердца препарат не назначают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Аспаркама-Фармак® с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак® снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
Не изучена.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость.
Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе „Способ применения и дозы.”
Срок годности.
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ?С до 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулах. По 10 ампул, вложенных в пачку.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Фармак».
Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.