Бромгексин-Здоровье

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВ'Я

Склад лікарського засобу:
діюча речовина: bromhexine;
1 таблетка містить бромгексину гідрохлориду 8 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, коповідон, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. Допускається мармуровість.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і простудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.
Муколітичний (секретолітичний) і відхаркувальний засіб.
Механізм дії обумовлений деполімеризацією мукопротеїнів і мукополісахаридів мокротиння, що знижує його в'язкість. Збільшує серозний компонент бронхіального секрету, активує миготливий епітелій, збільшує об'єм мокротиння і покращує його відходження. Стимулює утворення ендогенного сурфактанту  поверхнево-активної речовини ліпідо-білково-мукополісахаридної природи, що синтезується у клітинах альвеол і забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання.
Бромгексин виявляє слабку протикашльову дію.
Швидко (протягом 30 хв) і практично повністю (99 %) всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить близько 20 %, ефект «першого проходження» через печінку – близько 80 %. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, у невеликій кількості – крізь плаценту. Зв’язок з білками плазми – 99 %. При багатократному застосуванні може кумулювати. У печінці піддається деметилюванню і окисленню. Частина утворених метаболітів фармакологічно активна. Період напіввиведення становить 12-15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). На 85-90 % екскретується нирками, переважно у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що супроводжуються ускладненням відходження мокротиння.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, захворювання дихальної системи з гіперсекрецією рідкого мокротиння.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
При тяжкій нирковій недостатності слід враховувати можливість накопичення метаболітів бромгексину. Необхідно з обережністю застосовувати препарат при нирковій і печінковій недостатності, збільшуючи проміжки між прийомами або зменшуючи дозу.
При тривалому лікуванні препаратом рекомендується час від часу контролювати функцію печінки.
При появі уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити лікування препаратом.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності препарат призначають з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода.
При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає повідомлень про здатність препарату впливати на швидкість реакції.
Діти. Рекомендовано до застосування дітям від 6 років.
Спосіб застосування та дози. Застосовувати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям від 14 років приймати 1-2 таблетки 3 рази на добу.
Дітям від 6 до 14 років, а також хворим з масою тіла < 50 кг приймати 1 таблетку 3 рази на добу.
Курс лікування – 4-5 днів, але може бути подовжений лікарем в індивідуальних випадках у залежності від показань і тяжкості перебігу хвороби.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, атаксія, диплопія, тахіпное, легкий метаболічний ацидоз.
Лікування: штучне блювання, промивання шлунку (у перші 1-2 години після передозування), симптоматична терапія. При значному передозуванні – моніторинг стану серцево-судинної системи. Прискорення виведення препарату при гемодіалізі/форсованому діурезі малоймовірне.
Побічні ефекти. Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можливі наступні небажані ефекти.
З боку дихальної системи: посилення кашлю, бронхоспазм.
З боку травної системи: нудота, диспепсія, гастралгія, блювання, діарея, транзиторне підвищення показника АСТ у сироватці крові, загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.
З боку імунної системи і шкіри: висипання, свербіж, підвищене потовиділення, пропасниця, кропив’янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (у т. ч. анафілактичний шок); вкрай рідко повідомлялося про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла, пов'язані із застосуванням муколітичних засобів. Проте здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасний прийом з антибіотиками (амоксицилін, еритроміцин, цефуроксим, доксициклін), сульфаніламідними препаратами сприяє підвищенню їх концентрації у бронхіальному секреті. При прийомі одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (кодеїн), можливе утруднення відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету у дихальних шляхах). При одночасному прийомі з лікарськими засобами, що подразнюють слизову оболонку травного тракту, можливе посилення їх подразнювальної дії. Можливий одночасний прийом з бронходилататорами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки по 8 мг № 10х, № 10х5 у блістерах у коробці; № 10, № 20 у блістерах.
Категорія відпуску. Без рецепта.