Цефикад

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ЦЕФІКАД 500, ЦЕФІКАД 1000

(CEFICAD 500, CEFICAD 1000)

Склад.

Діюча речовина: цефепім;

1 флакон містить цефепіму 500 мг або 1000 мг;

допоміжна речовина: L-аргінін.

Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D E01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ø  Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт.

Ø  Інфекції сечових шляхів (як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і без ускладнень).

Ø  Інфекції шкіри та м’яких тканин.

Ø  Інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів.

Ø  Гінекологічні інфекції.

Ø  Септицемія.

Ø  Фебрильна нейтропенія.

Ø  Бактеріальний менінгіт.

Протипоказання.

Цефікад протипоказаний пацієнтам з реакціями негайної гіперчутливості до цефепіму,
L-аргініну, антибіотиків класу цефалоспоринів, пеніцилінів чи інших бета-лактамних антибіотиків, дітям віком до 1 місяця (у дітей віком від 1 до 2 місяців препарат може застосовуватись тільки за життєвими показаннями).

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням слід зробити пробу на підвищену чутливість до антибіотика.

 Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, вводять внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом’язово (в/м) з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування становить 7 - 10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати тривалішого лікування.

Рекомендації щодо дозування препарату для дорослих наведені в Таблиці 1.

Таблиця 1

Інфекції сечових шляхів, легкі та середньої тяжкості

500 мг - 1 г в/в або в/м

кожні 12 годин

Інші інфекції, легкі та середньої тяжкості

1 г в/в або в/м

кожні 12 годин

Тяжкі інфекції

2 г в/в

кожні 12 годин

Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції

2 г в/в

кожні 8 годин

Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій. За 60 хв до початку хірургічної операції дорослим вводиться 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. По закінченні вводиться додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.

Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.

Діти віком від 1 до 2 місяців.

Тільки за життєвими показаннями вводять 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин, залежно від тяжкості інфекції.

Діти віком від 2 місяців.

Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей, що мають масу тіла до 40 кг, у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт - кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7 – 10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалішого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше препарат призначають як дорослим.

Порушення функції нирок.

       У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу цефепіму слід відкоригувати. Вихідна доза цефепіму має бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок.

Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму наведено у Таблиці 2.

Таблиця 2

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Рекомендовані підтримуючі дози

Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції

 (див. Таблицю 1), корекції дози не потрібно

2 г кожні

8 годин

2 г кожні

12 годин

1 г кожні

12 годин

500 мг кожні

12 годин

Корекція дози

відповідно до кліренсу креатиніну

30 - 59

2 г кожні 12 годин

2 г кожні

24 години

1 г кожні

24 години

500 мг кожні

24 години

11 - 29

2 г кожні 24 години

1 г кожні

24 години

500 мг кожні 24 години

500 мг кожні

24 години