Дацин

Действующее вещество дакарбазин
Категория Лекарственные препараты
Показать все 29 аналогов

Дацин аналоги

Дакарбазин
Действующее вещество : дакарбазин
Дакарбазин Медак
Действующее вещество : дакарбазин
Глиозомид
Действующее вещество : темозоломид
Темомедак
Действующее вещество : темозоломид
Темодал
Действующее вещество : темозоломид
Темозоломид-Тева
Действующее вещество : темозоломид
Тезалом
Действующее вещество : темозоломид
Темомид
Действующее вещество : Темозоломид
Темцитал
Действующее вещество : темозоломид
Визтемо
Действующее вещество : темозоломид
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Дацин. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Дацин, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Дацин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДАЦИН

(DACIN®)

 

Склад:

діюча речовина: dacarbazine;

1 флакон містить дакарбазину 200 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, маніт (Е 421).

 

Лікарська форма. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Код АТС L01A X04.

 

Клінічні характеристики.

Показання .

Злоякісна метастазуюча меланома.

У складі комбінованої хіміотерапії.

Хвороба Ходжкіна. Прогресуюча саркома м¢яких тканин (крім мезотеліоми, саркоми Капоші) у дорослих.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дакарбазину або до будь-якої іншої складової препарату.

Лейкопенія та/або тромбоцитопенія, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність.

Вагітність і період годування груддю.   

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньовенно. Терапію повинен проводити лікар, який має досвід роботи в онкології та гематології.

Дакарбазин чутливий до дії сонячного світла. Всі розчини дакарбазину мають бути захищені від дії світла, також і під час введення (стійкий до світла інфузійний набор).

Введення слід проводити дуже обережно, уникаючи потрапляння розчину дакарбазину в тканини, адже це може спричиняти ушкодження тканин та біль у місці введення. Якщо екстравазація відбулася, введення слід негайно припинити, а залишок дози ввести в іншу вену.

Злоякісна меланома.

При монотерапії дакарбазин призначають, як правило, у дозі 200 - 250 мг/м2 поверхні тіла у вигляді внутрішньовенної ін’єкції 1 раз на добу протягом 5 діб, повторні курси – кожні 3 тижні.

Як альтернативу внутрішньовенній болюсній ін’єкції розчин дакарбазину можна вводити способом короткотривалої інфузії (протягом 15 - 30 хв).

Також можливо призначати дакарбазин як внутрішньовенну інфузію в дозі 850 мг/м2 1 раз на добу, потім 1 раз кожні 3 тижні.

Хвороба Ходжкіна.

Дацин призначають у дозі 375 мг/м2 поверхні тіла на добу (внутрішньовенно) кожні 15 діб. У цьому разі препарат застосовують у комбінації з доксорубіцином, блеоміцином та вінбластином (ABVD режим дозування).

 

Саркома м’яких тканин у дорослих.

Для лікування саркоми м’яких тканин у дорослих Дацин призначають у дозі 250 мг/м2 на добу внутрішньовенно (1 - 5 днів) у комбінації з доксорубіцином кожні 3 тижні (ADIC).

Під час терапії дакарбазином слід періодично перевіряти показники крові, функціональний стан нирок та печінки. Оскільки часто спостерігаються реакції з боку травного тракту, рекомендується проводити підтримуючу терапію та застосовувати протиблювотні засоби.

Оскільки можуть виникнути шлунково-кишкові і гематологічні порушення, перед кожним курсом терапії Дацином потрібен ретельний аналіз ризику користі від лікування препаратом.

Тривалість лікування.

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально для кожного випадку, враховуючи багато факторів (тип та стадія захворювання, комбінована терапія, побічні ефекти та лікувальний ефект, які спричиняє дакарбазин тощо). При хворобі Ходжкіна зазвичай рекомендують проводити 6 циклів ABVD комбінованої терапії. При саркомі м’яких тканин та злоякісній меланомі тривалість лікування визначається ефективністю дакарбазину та толерантністю до нього пацієнта.

Швидкість введення.

Дози, менші за 200 мг/м2, можуть повільно вводитися як внутрішньовенна ін’єкція. Більші дози дакарбазину  (від 200  до  850  мг/м2)  вводять як внутрішньовенну інфузію протягом 15 - 30 хв.

Рекомендується спочатку перевірити прохідність судин шляхом введення 5 - 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину глюкози. Ці ж самі розчини використовують для промивання флакона після ін’єкцій від залишкових кількостей препарату.

При  розчиненні  у  воді без подальшого розведення 0,9 % розчином натрію хлориду для ін’єкцій або 5 % розчином глюкози отриманий розчин препарату (100 або 200 мг дакарбазину) є гіпоосмолярним (100 мосмоль/кг), тому його слід вводити повільно, понад 1 хв, замість швидкого болюсного внутрішньовенного введення за декілька секунд.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю.

Якщо у пацієнта лише незначне порушення функції нирок або печінки, коригування дози необов’язкове. У хворих з комбінованою нирковою та печінковою недостатністю збільшується час виведення дакарбазину. Проте досі немає ніяких затверджених рекомендацій щодо зменшення дози для таких хворих.

Особи літнього віку.

Немає ніяких рекомендацій щодо застосування дакарбазину в осіб літнього віку, оскільки відсутній достатній досвід застосування цього препарату у цій категорії пацієнтів.

 

Приготування розчину для внутрішньовенного введення.

Розчин готують безпосередньо перед введенням, використовують негайно.

Дакарбазин чутливий до сонячного світла, тому всі засоби для приготування та введення розчину необхідно захищати  від світла, наприклад, системи для вливання з полівінілхлориду, які стійкі до світла.

При використанні звичайних систем для вливання їх слід обгортати УФ-стійкою фольгою.

a) Приготування розчину дакарбазину (дозування 100 мг та 200 мг):

– асептично  вносять  потрібну  кількість  води  для ін'єкцій (дакарбазин 100 мг – у 10 мл, 200 мг – у 20 мл) у флакон з препаратом і струшують до повного розчинення. Свіжоприготовлений розчин вводять як повільну ін’єкцію.

Для внутрішньовенної інфузії отриманий свіжоприготовлений розчин розводять у 200 - 300 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози. Цей розчин водять як короткотривалу внутрішньовенну інфузію протягом 15 - 30 хв.

б) Приготування розчину дакарбазину (дозування 500 мг і 1000 мг):

– асептично вносять 50 мл води для ін'єкцій у флакон з препаратом і струшують до повного розчинення. Отриманий розчин розводять у 200 - 300 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози. Цей розчин вводять як  внутрішньовенну інфузію протягом 20 - 30 хв.

Порошок дакарбазину можна застосовувати лише одноразово. Перед введенням розчин візуально перевіряють, використовують лише прозорий, практично вільний від нерозчинених частинок розчин.

Будь-яка частина вмісту флакона, що залишається після приготування розчину, знищується, так само як і розчини, що не пройшли візуальної перевірки.

Всі матеріали, що використовувалися при виготовленні та введенні розчину, повинні утилізовуватися (спалюватися).

 

Побічні реакції.

Частота: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Дополнительная информация

Код АТХ L01AX04
АТХ Классификация Дакарбазин