Далацин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

(DALACIN)

Склад:

діюча речовина: clindamycin;

1 супозиторій містить кліндаміцину фосфату еквівалентно 100 мг  кліндаміцину;

допоміжні речовини: твердий жир Witepsol H-32.

Лікарська форма. Супозиторії (овулі) піхвові.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди. Код АТС G01A А10.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування бактеріального вагінозу (попередні назви — гемофільний вагініт, гарднерельозний вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз).

Протипоказання. Далацин у формі вагінальних супозиторіїв протипоказаний пацієнтам, які мають в анамнезі гіперчутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або твердого жиру (основою супозиторіїв є суміш гліцеридів насичених жирних кислот).

Далацин у формі вагінальних супозиторіїв протипоказаний пацієнтам із реґіонарним ентеритом, виразковим колітом та антибіотик асоційованим колітом в анамнезі.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза: 1 супозиторій інтравагінально, бажано перед сном, протягом 3 днів поспіль.

Уведення без аплікатора

Витягнути супозиторій із фольги.

Лягти на спину і підтягнути коліна до грудей.

Ввести супозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.

При наявності в упаковці аплікатора пацієнтка може використовувати його для полегшення введення супозиторія.

Введення за допомогою аплікатора

Пластиковий аплікатор, що знаходиться в упаковці з препаратом, призначений для правильного інтравагінального введення супозиторія.

Витягнути аплікатор з упаковки.

Помістити плоский кінець супозиторія в отвір аплікатора.

Лягти на спину і підтягнути коліна до грудей.

Тримаючи аплікатор за ребристий кінець корпусу, акуратно ввести його у піхву якнайглибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.

Повільно натискаючи на плунжер, ввести супозиторій у піхву.

Витягнути аплікатор із піхви.

Після кожного використання аплікатор слід вимити теплою водою з милом і дати йому повністю висохнути.

Застосування  дітям: застосування Далацину у формі вагінальних (піхвових) супозиторіїв у педіатричній практиці не досліджувалося.

Застосування пацієнтам літнього віку: застосування Далацину у формі вагінальних супозиторіїв  пацієнтам віком старше 65 років не досліджувалося.

Застосування пацієнтам із порушенням функції нирок: застосування  Далацину у формі вагінальних супозиторіїв  пацієнтам із порушенням функції нирок не досліджувалося.

Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Побічні реакції. Безпека триденної терапії Далацином у формі вагінальних супозиторіїв оцінювалась у клінічних дослідженнях, протягом яких повідомлялося про нижченаведені побічні реакції, що були визнані пов'язаними із застосуванням препарату. За частотою вони розподілені на часті  (≥ 1/100 та

Упаковка. По 3 супозиторія у ламінованій фользі, у картонній пачці з пластиковим аплікатором або без нього.

Категорія відпуску. за рецептом.

Виробник. Фармація і Апджон Компані, США.

Місцезнаходження. 7000 Portage Road, Kalamazoo, MІ 49001, USA.