Демотон-Т

Каждая ампула содержит активные вещества:

Тиамина гидрохлорид (Вит. В1)-75 мг

Рибофлавина-5-фосфат (Вит. В2 -10 мг

Пиридоксина гидрохлорид (Вит. В6)-25 мг

Цианкобаламина гидрохлорид (Вит. В12) -750 мг

Ретинола пальмитат (Вит. А) - 5000 М.Е.

Холекальциферол (Вит. Д) - 1000 М.Е.

DL-алфа-токоферола ацетат (Вит. Е) - 10 мг

Никотинамид (Вит.РР)-125 мг

Декспантенол -30 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, гидрокарбонат натрия, этаноламида гентизиновой кислоты, полисорбит 80 (Tween 80), вода для инъекций.

Описание:
Раствор светло-желтого цвета

Фармакологическая группа:
Витамины и витаминоподобные средства

Демотон-Т- поливитаминный препарат, состоящий из жиро-и водорастворимых витаминов, для внутривенного применения.

Демотон-Т- является препаратом выбора в витаминотерапии для быстрого восстановления жизненных сил, положительно воздействует на функции органов и систем организма.

Демотон-Т-гемопоэтическое и стимулирующее средство,обусловленное высоким cодержанием Вит.В12. Вит.В1(тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.Физиологически активной формой Вит.В1 является тиамина пирофосфат, который выполняет функцию простетической группы декарбоксилаз, участвующих в метаболизме пирувата и a-кетоглутаровой кислоты, играющих важную роль в промежуточном метаболизме углеводов. Вит.В1 участвует в энергетическом обмене клеток (т.е.в цикле Кребса, синтезе ацетилхолина и.т.д.).

Вит. В2 (рибофлавин 5-натрия фосфат) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия .Активными формами рибофлавина являются флавинмононуклеотид(ФМН) и флавинадениндинуклеотид(ФАД), которые выполняют функции коэнзимов для флавопротеидов в окислительно-восстановительных реакциях. Вит. В2 играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей.

Вит. В6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в обмене веществ. Вит В6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.Участвует в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, дез-и переаминирование и др.), в биосинтезе катехоламинов, гистамина, допамина, ГАМК, превращении триптофана в никотиновую кислоту и серотонин.

Вит.В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором для нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток. Вит.В12 необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид в форме никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ) входят в состав многих ферментов, участвующих в метаболизме протеидов, необходимых для клеточного дыхания, гликолиза и синтеза жиров.

Вит.А (ретинола пальмитат) обладает биологической активностью,обеспечивает нормальный рост, нормализует обменные процессы в коже,тканях печени, глаза и других органов. Вит.А, взаимодействуя с опсином, формирует родопсин, который играет важную роль в процессах световой адаптации и необходим для биосинтеза светочувствительного пигмента палочек сетчатой оболочки.

Вит.Д (холекальциферол) при участии паратгормона и кальцитонина регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Вит.Д устраняет симптомы рахита у детей и остеомаляции у взрослых.

Вит.Е (a-токоферола ацетат) оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма,предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Вит.Е оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Фармакокинетика:
Тиамин метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов. Рибофлавин выводится с мочой частично в виде метаболитов. При увеличении дозы, большая его часть выводится с мочой в неизмененном виде. Цианкобаламин 90 %связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет 6 часов. Подвергается метаболизму в печени и выводится с желчью. Пиридоксин подвергается метаболизму в печени и выводится из организма с мочой. Период его выведения из организма составляет 15-20 дней. Никотинамид выводится с мочой в неизмененном виде (незначительное количество). Витамин А накапливается в печени, выводится из организма с желчью и незначительное количество с мочой. Витамин Д выводится с желчью, малое его количество обнаруживается в моче.

- витаминная недостаточность и повышенная потребность организма в витаминах;

- пред- и послеоперационный период;

- заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенные колиты;

- нарушение всасывания в кишечнике;

- заболевания печени;

- полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи;

- период реконвалесценции после продолжительных и тяжело протекающих заболеваний;

- в составе комбинированной терапии сердечно-сосудистых, инфекционных и кожных заболеваний;

- лечение и профилактика гиповитаминоза и дефицита витаминов во время беременности и лактации;

- ожоги

- астения;

- анемия;

- лучевая болезнь;

- гипертиреоз;

- хронический алкоголизм;

Способ применения и дозы:
Демотон-T вводят внутривенно капельно, предварительно разбавив в 0,9 % физиологическом растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин и не более 6 ч (особенно при интенсивном прямом освещении или высокой температуре окружающей среды, в виду возможной потери активности витаминов). Средняя доза препарата- 1 ампула ежедневно.

Побочные действия:
Редко реакции повышенной чувствительности к витамину B1 (повышенная потливость, тахикардия /учащение сердцебиений/, кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, нарушения дыхания, шок) и к бензиловому спирту (кожные реакции, ангионевротические /аллергические/ отеки). В высоких дозах возможен гипервитаминоз А и Д.

У новорожденных, особенно у недоношенных (ввиду наличия в составе препарата бензилового спирта).

Лекарственное взаимодействие:
При наличии в инфузионных растворах сульфитов снижается активность тиамина.

В присутствии продуктов распада тиамина другие витамины, особенно цианокобаламин, инактивируются.

Витамин В6 не следует назначать больным, принимающим леводопу, т.к. он ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Витамин В6 снижает на 50% терапевтический еффект фенобарбитала и фенитоина.

Никотинамид усиливает эффект гипотензивных препаратов и является агонистом изониазида.

Передозировка:
В случае передозировки возможно развитие гипервитаминозов А и Д.

Особые указания:
Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Данные о воздействии на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами не предоставлены.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенной инфузии, ампулы 10мл №1.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 25° С.

Упаковка:
1 ампула в картонной коробке.

Срок годности:
Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача

Производитель:
ДЕМО S.A. 21 st km Nat. Road Athens-Lamia, 14568 Athens, GREECE