Форакорт

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад:

діючі речовини: будесонід; формотеролу фумарат, дигідрат;

1 доза (1 інгаляція) препарату містить 200 мкг будесоніду та 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату;

допоміжна речовина: пропелент тетрафторетан (пропелент-134а).

Лікарська форма. Аерозоль для інгаляцій, дозований.

Фармакотерапевтична група. Формотерол та інші лікарські засоби для лікування обструктивних захворювань легень. Код АТС R03A К07.

Клінічні характеристики.

Показання.

Бронхіальна астма

Форакорт®200 призначають для регулярного лікування бронхіальної астми у випадку доцільності застосування комбінованої терапії (інгаляційних кортикостероїдів та бета2-агоністів тривалої дії):

– пацієнтам, стан яких недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та бета2-антагоністів короткої дії, що застосовуються у разі потреби, або

– пацієнтам, стан яких належно контролюється інгаляційними кортикостероїдами та бета2-агоністами тривалої дії.

Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ)

Препарат призначають для симптоматичного лікування пацієнтів із тяжким ХОЗЛ (OФВ1 1.      Обережно  вийняти металевий контейнер із пластикового адаптера інгалятора. Зняти ковпачок мундштука.

2.      Обполоснути  теплою водою адаптер і ковпачок мундштука. Не класти металевий  контейнер  у воду!

3.  Старанно струсити воду з адаптера і ковпачка мундштука і залишити на сухій серветці в теплому місці. Необхідно уникати надмірного тепла.

4.   Обережно помістити металевий контейнер і ковпачок мундштука на місце.

Побічні реакції.

Оскільки Форакорт®200 містить як будесонід, так і формотерол, то він може спричинити ті самі побічні ефекти, що спостерігаються і при застосуванні кожної із сполук окремо. Підвищення рівня виникнення побічних ефектів при паралельному прийомі цих двох складових не було виявлено. Найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з прийомом препарату, є фармакологічно-передбачувані побічні ефекти терапії β2-агоністами, такі як тремор та прискорене серцебиття. Ці реакції досить помірні і, як правило, зникають через кілька днів лікування.

Повідомлялося про небажані явища, що спостерігалися у клінічних дослідженнях застосування комбінації будесонід/формотеролу. Небажані явища, про які повідомлялося, наведені за класами систем органів та за частотою прояву. За частотою прояву їх розподіляють на: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 та 1/1 000 та 1/10 000 та