Фосфолип

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФОСФОЛІП

(PHOSPHOLIP®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: лецитин;

1 капсула містить лецитину (еквівалентно 175 мг фосфоліпідів - фосфатидилхолін, фосфатидилетаноламін, фосфатидилінозит і фосфатидилсерин) 350 мг;

допоміжні речовини: олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), етилпарабен (Е 214), пропілпарабен (Е 216), вода очищена, червоногарячий 4R (Е 124), діамантовий блакитний FCF (Е 133), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули.

Темного червоно-коричневого кольору, матові, подовженої форми, м’які желатинові капсули.

Назва і місцезнаходження виробника. Джельтек Пвт.Лтд., Індія.

Ядаванахаллі, Аттібел, Банглор Хозер Роад, Банглор – 562 107.

Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.

При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембранозв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.

Фосфоліпіди, що містяться у препараті, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Ці молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводних ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембранозв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне протікання основних метаболічних процесів.

Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс

знижується, і відбувається стабілізація жовчі.

При прийомі внутрішньо більше 90 % препарату всмоктується в тонкому кишечнику.

Основна кіклькість розкладається під впливом фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо- фосфатидил-

холіну, 50 % якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час

всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6-24 години після перорального прийому становить в середньому 20 %. Період напіввиведення для холінового компонента становить близько 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 години.

Показання для застосування.

Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при цукровому діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Внутрішньопечінковий холестаз.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності та годування груддю препарат застосовують тільки у разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Фосфоліп не впливає на здатність керувати транспортними засобами або механізмами.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 15 років.

Спосіб застосування та дози.

Початкова доза препарату для дорослих та дітей старше 15 років становить по 2 капсули 3 рази на добу, підтримуюча – по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули застосовують під час прийому їжі, не розжовують, запивають невеликою кількістю води. Рекомендований курс лікування - не менше ніж 3 місяці.

Схему і курс лікування псоріазу визначає лікар. Фосфоліп застосовують по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів.

Передозування.

Повідомлень про передозування не зафіксовано. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні ефекти.

В окремих випадках при застосуванні Фосфоліпу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади: нудота і пронос, дискомфорт у ділянці шлунка.

Можливі алергічні реакції, шкірні висипання, відчуття свербежу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані про несумісність або взаємодію Фосфоліпу з іншими лікарськими засобами відсутні.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.