Фровамигран

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФРОВАМІГРАН

(FROVAMIGRAN)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить фроватриптану сукцинату моногідрату 3,91 мг, що еквівалентно фроватриптану 2,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, титану діоксид

(Е 171), гіпромелоза, поліетиленгліколь 3000, триацетин.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовується при мігрені. Селективні агоністи 5НТ1-рецепторів серотоніну.   Код АТС N02C C07.

Клінічні характеристики.

Показання.

Невідкладна терапія нападів мігрені з аурою (симптомами-передвісниками) або без аури у фазу головного болю.

Протипоказання.

Гіперчутливість до фроватриптану або до інших компонентів препарату. Інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, спазми коронарних артерій (наприклад, стенокардія Принцметалла), захворювання периферичних судин або симптомокомлекс, що нагадує ішемічну хворобу серця в анамнезі. Артеріальна гіпертензія помірного або тяжкого ступеня, а також неконтрольована артеріальна гіпертензія легкого ступеня тяжкості. Інсульт, розлади мозкового кровообігу в минулому або транзиторні порушення мозкового кровообігу. Тяжкі порушення функції печінки (Child-Pugh, клас С). Одночасне призначення фроватриптану та ерготаміну або похідних ерготаміну, у тому числі метизергіду, або інших агоністів рецепторів 5-гідрокситриптаміну (5-НТ1).

Спосіб застосування та дози.

Фроватриптан слід застосовувати на якомога ранньому етапі нападу мігрені, хоча препарат чинить терапевтичну дію при застосуванні на пізніх стадіях нападу. Фроватриптан не слід застосовувати з профілактичною метою. Таблетки слід проковтувати, не розжовуючи, та запивати водою. Якщо перша доза фроватриптану не чинить терапевтичної дії, то хворому не слід застосовувати додаткову дозу препарату, оскільки вказівки на можливу терапевтичну користь відсутні. В таких випадках фроватриптан можна застосовувати при наступних нападах мігрені. Застосовують дорослим віком до 65 років. Рекомендована доза фроватриптану становить 2,5 мг. Якщо симптоми мігрені повертаються після початкового полегшення, то допускається застосування додаткової рекомендованої дози препарату, за умови, що інтервал між двома дозами фроватриптану становить не менше 2 годин. Масимальна добова доза фроватриптану не повинна перевищувати 5 мг.

Побічні реакції.

Дуже часто

(> 1/10)

Часто

(³1/100,