ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФУЗІКУТАН
(FUSICUTAN)
Склад:
діюча речовина: фузидова кислота;
1 г крему/мазі містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату);
допоміжні речовини:
крем
бутилгідроксіанізол (Е 320), калію сорбат, парафін білий м’який, спирт цетиловий, парафін рідкий, полісорбат 60, гліцерин 85%, кислота хлористоводнева, вода очищена;
мазь
парафін білий м’який, ланолін безводний, спирт цетиловий, парафін рідкий.
Лікарська форма. Крем, мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.
Код АТС D06A X01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування інфекційних захворювань шкіри, спричинених чутливими до дії препарату мікроорганізмами.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату, інфекції шкіри та м'яких тканин у дітей до 1 місяця.
Спосіб застосування та дози.
Фузікутан (крем, мазь) – необхідно наносити дорослим та дітям від 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 – 3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити протягом більш тривалого часу – до 14 діб. Можна застосовувати під пов’язку.
Побічні реакції.
Фузікутан дуже добре переноситься хворими. Зрідка можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння та свербежу шкіри.
Передозування.
Застосування підвищених доз препарату (велика кількість, велика ділянка нанесення або ж частіше застосування, ніж рекомендовано) може викликати посилення побічних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат застосовується тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.
Діюча речовина – фузидова кислота – проникає в материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.
Діти.
Досвід застосування Фузікутану, крему/мазі, у дітей з одного місяця.
Особливі заходи безпеки.
Не наносити препарат на ділянку довкола очей.
Якщо не нанесли препарат попереднього разу, то подвоювати дозування не слід.
Особливості застосування.
Бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт, сорбат калію і ланолін можуть спричиняти місцеве незначне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Не описано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При контакті препарату з латексними презервативами може порушуватися цілісність останнього.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фузидова кислота – антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить значну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes, в т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, левоміцетину, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузікутан має властивість діяти через інтактну шкіру.
Фармакокінетика.
Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
білий, блискучий крем;
блідо-жовта, блискуча мазь.
Термін придатності.
2 роки.
Після відкриття туби – 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
Крем – туби по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г і 100 г.
Мазь – туби по 5 г, 15 г, 30 г і 100 г.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
мібе ГмбХ Арцнайміттель,
[mibe GmbH Arzneimittel].
Місцезнаходження.
Мюнхенерштрассе 15,
06796 Брена.
