Геморрон

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕМОРРОН

(HEMORRON)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: фенілефрину гідрохлорид, жир печінки акули (вітамін А);

1 г мазі містить: фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг, жиру печінки акули (вітамін А) 30,0 мг   (500 МО);

допоміжні речовини: петролатум (вазелін), олія мінеральна, ланолін, віск білий, парафін, віск мікрокристалічний, ланоліновий спирт, вода очищена, гліцерин, олія кукурудзяна, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), кислота бензойна (Е 210), бутилгідроксианізол (Е 320), токоферол (вітамін Е), олія чебрецю.

Лікарська форма. Мазь для зовнішнього та ректального застосування.

Однорідна прозора жовтуватого кольору масляниста мазь із запахом риб’ячого жиру.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фармасайнс Інк.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТС С05А Х03.

Комбінований препарат, дія якого зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу, сприяє розсмоктуванню гемороїдальних вузлів та забезпечує швидке усунення болісної пекучості, свербежу та інших дискомфортних явищ усередині та зовні заднього проходу.

Жир печінки акули (вітамін А) має виражену протизапальну, гемостатичну дії, стимулює репаративні процеси, сприяє загоюванню ран та мікротріщин.

Фенілефрину гідрохлорид − альфа-адреноміметик, має місцеву судинозвужувальну дію, зменшує набряк, свербіж, нормалізує співвідношення між притоком та відтоком крові у кавернозних тільцях прямої кишки.

Дія препарату настає дуже швидко після його застосування і триває від 30 хвилин до 4 годин. Біотрансформація препарату, який потрапив у загальний кровотік, відбувається в печінці. Виводиться нирками і з калом.

Показання для застосування.

Геморой, що супроводжується симптомами печіння, свербежу, відчуттям дискомфорту.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, значна артеріальна гіпертензія, тахіаритмія, порушення серцевої провідності, декомпенсована серцева недостатність, тяжка ниркова та печінкова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, одночасне застосування з інгібіторами моноамінооксидази або протягом 15 днів після припинення лікування інгібіторами МАО, тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується перевищувати дозу, зазначену в інструкції. Не слід застосовувати аплікатор, якщо його введення спричиняє біль або після застосування препарату виникає кровотеча. Препарат слід з обережністю застосовувати хворим з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, захворюваннями щитовидної залози, закритокутовою глаукомою, цукровим діабетом. При гепатиті, розладах сечовипускання застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення ризик/користь, яке визначає лікар.

Особливі застереження.

У разі рясних кривавих виділень із заднього проходу або наявності симптомів захворювання протягом 7 днів лікування необхідно додатково проконсультуватися з лікарем.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, можливо у тому випадку, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На даний момент повідомлень немає. Проте при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку небажаних реакцій з боку нервової системи.

Діти. Не рекомендується застосовувати дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовується зовнішньо та внутрішньоректально дорослими і дітьми старше 12 років.

Зовнішнє застосування. Промити і осушити серветкою або туалетним папером ділянки, уражені гемороєм, тонким шаром нанести мазь. Застосовувати вранці, перед сном та після дефекації до 4-х разів на день.

Внутрішньоректальне застосування. Зняти з аплікатора захисну кришку. Надіти аплікатор на різьбу наконечника туби з маззю. Видавити деяку кількість мазі, щоб заповнити аплікатор. Добре змастити аплікатор маззю і обережно ввести його у задній прохід. Натиснувши на тубу, видавити мазь з аплікатора, вилучити аплікатор і нанести мазь тонким шаром на шкіру навколо заднього проходу. Після кожного застосування аплікатор слід ретельно очистити і закрити захисною кришкою.

Регулярне застосування препарату забезпечує усунення симптомів захворювання. Обмежень щодо тривалості застосування немає, але якщо після 7 днів стан не покращується, лікування слід припинити.

Передозування.

При застосуванні мазі випадків передозування не спостерігалося. Проте при передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій, особливо при тривалому застосуванні. Можуть спостерігатися артеріальна гіпертензія, біль та дискомфорт у ділянці серця, відчуття серцебиття, задишка, некардіогенний набряк легень, збудження, судоми, порушення сну, тривога, дратливість, психози з галюцинаціями, слабкість, анорексія, нудота, блювання, олігурія, затримка сечовипускання, почервоніння обличчя, відчуття холоду в кінцівках, парестезії, підвищена чутливість, гіперглікемія, гіпокаліємія, скорочення притоку крові до життєво важливих органів, що може призвести до погіршення кровопостачання нирок, метаболічного ацидозу, зростання навантаження на серце внаслідок збільшення загального опору периферичних судин.

Лікування симптоматичне. У випадках істотного перевищення рекомендованих разових і добових доз може спостерігатися схильність до гіперкоагуляції.

Побічні ефекти.

Цей лікарський засіб зазвичай переноситься добре, але можуть спостерігатися побічні реакції, обумовлені фенілефрину гідрохлоридом.

З боку серцево-судинної системі: рефлекторна брадикардія, аритмія, можливі порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, відчуття припливу крові до обличчя.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі перехресні реакції при алергії на інші симпатоміметики, що можуть проявитися у вигляді висипань, свербежу, ангіоневротичного набряку, контактного дерматиту.

З боку нервової системи: запаморочення, знервованість, головний біль, тремор, безсоння, відчуття страху.

У місці застосування можливі гіперемія, висип, свербіж, набряк, помірний біль/печіння при пошкодженні або кровотечі із заднього проходу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами при будь-якому шляху введення останніх, а також з β-адреноблокаторами, одночасний прийом з якими може призвести до артеріальної гіпертензії та надмірної брадикардії з можливою серцевою блокадою.

Атропіну сульфат блокує рефлекторну брадикардію та збільшує вазопресорну дію, спричинену фенілефрином.

Слід обережно застосовувати з гормонами щитовидної залози, препаратами, що впливають на серцеву провідність (серцеві глікозиди, антиаритмічні препарати).

При застосуванні з препаратами, що виводять калій (діуретиками типу фуросеміду), можливе посилення гіпокаліємії та зменшення артеріальної чутливості до фенілефрину.

Одночасний прийом з іншими симпатоміметиками може призвести до додаткової стимуляції центральної нервової системи до надзвичайно високого рівня, що супроводжується дратівливістю, безсонням, судомами.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.

По 57 г у тубі, по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.