Холедиус

Додаток 1

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ХОЛЕДІУС

 

Склад:

діючі речовини: Chelidonium majus (Chelidonium) D3, Silybum marianum (Carduus marianus) D3, Berberis vulgaris (Berberis) D3, Podophyllum peltatum (Podophyllum) D6;

100 г препарату містять Chelidonium majus (Chelidonium) D3 - 300 мг, Silybum marianum (Carduus marianus)  D3 - 300 мг, Berberis vulgaris (Berberis) D3 - 1000 мг, Podophyllum peltatum (Podophyllum) D6 - 0,3 мг;

допоміжна речовина: етанол 20 % (об/об).

 

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору, зі слабким запахом спирту.

 

Фармакотерапевтична група.

Комплексний гомеопатичний засіб.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дія препарату є сукупною дією його компонентів. Сприяє усуненню хронічного та гострого запалень жовчного міхура, підшлункової залози. Регулює, нормалізує процес травлення. Завдяки дії препарату нормалізуються жовчна секреція та секреція підшлункової залози. Фармакокінетика. Препарат швидко та майже повністю всмоктується після перорального застосування, в основному в порожнині рота і далі у шлунково-кишковому тракті. Не депонується у тканинах організму.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії хронічного панкреатиту та хронічного холециститу.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, цироз печінки, гострий гепатит.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

 

Особливості застосування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат у рекомендованих дозах не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботу і з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Хронічний панкреатит

Дорослим – по 8-10 крапель 1 раз на добу на ¼ склянки води, приймати за півгодини до їди або через 1 годину після їди. При загостренні хронічного панкреатиту кількість прийомів препарату може бути збільшена до 3-5 разів на добу.

Тривалість курсу лікування – до 2 місяців.

Хронічний холецистит

Дорослим – по 8-10 крапель 3 рази на добу на ¼ склянки води, приймати за півгодини до їди або через 1 годину після їди.

Тривалість курсу лікування – до 3 місяців.

 

Діти.

Ефективність і безпека при застосуванні препарату дітям не встановлені, тому цій категорії пацієнтів препарат не слід застосовувати.

 

Передозування.

Малоймовірне. Симптоми передозування не описані.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції, тимчасове загострення основного захворювання.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

 

Термін придатності.

3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

При температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 25 мл у флаконі № 1.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

ПАТ «Біолік».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Леніна, 118.

 

Заявник.

ТОВ «Таліон-А».

 

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Російська Федерація, 107370, м. Москва, Відкрите шосе, 12, будів. 35.