Кандекор HD

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Кандекор® Н 8

(Candecor® H 8)

Кандекор® Н 16

(Candecor® H 16)

Кандекор® Н 32

(Candecor® H 32)

Кандекор® HD 32

 (Candecor® HD 32)

Склад:

діючі речовини: кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид;

Кандекор® Н 8: 1 таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

Кандекор® Н 16: 1 таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

Кандекор® Н 32: 1 таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

Кандекор® НD 32: 1 таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, кальцію кармелоза, магнію стеарат;

додаткові інгредієнти: таблетки Кандекор® Н 16 та Кандекор® HD 32 містять заліза оксид червоний (Е 172); таблетки Кандекор® Н 32 містять заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма.  Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ та діуретики. Код ATC C09D A06.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом є недостатньою для оптимального контролю артеріального тиску.

Протипоказання.

–      Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин або до інших похідних сульфонамідів (гідрохлоротіазид є похідною сульфонаміду).

–      Період вагітності та годування груддю.

–      Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну –      Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз.

–      Стійка гіпокаліємія та гіперкальціємія.

–      Подагра.

Дозування

Рекомендована доза препарату Кандекор® H або Кандекор® HD становить одну таблетку один раз на добу.

Рекомендується індивідуальне титрування дози за компонентами (кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид).  При наявності відповідних клінічних підстав слід враховувати можливість прямого переходу з монотерапії на прийом препарату Кандекор® H або Кандекор® HD. Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу при переході з монотерапії гідрохлоротіазидом. Препарат Кандекор® H або Кандекор® HD можна застосовувати пацієнтам, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом чи препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD у низьких дозах є недостатньою для оптимального контролю артеріального тиску.

Найвираженіший антигіпертензивний ефект досягається через 4 тижні після початку лікування.

Окремі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Коригування доз не потрібне.

Пацієнти зі зменшенням об’єму циркулюючої рідини

Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів, у яких існує ризик артеріальної гіпотензії, наприклад для пацієнтів з можливим зменшенням об’єму циркулюючої рідини (слід розглядати початкову дозу 4 мг кандесартану цилексетилу для таких пацієнтів). Таким пацієнтам не рекомендується призначення комбінованого препарату у дозі 16/12,5 мг. Таким пацієнтам слід призначити моно препарат кандесартану цилексетил у дозі 4 або 8 мг залежно від ступеня тяжкості та переносимості з додаванням відповідної дози гідрохлортіазиду у разі необхідності.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Для цієї групи пацієнтів переважним є застосування петльових діуретиків порівняно з тіазидними. Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну становить ≥30 мл/хв./1,73 м2 площі поверхні тіла (ППТ)) до початку лікування препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD (рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу становить 4 мг для цих пацієнтів).

Препарат Кандекор® H або Кандекор® HD не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну -            дуже часто (³1/10);

-            часто (³1/100 до -            іноді (³1/1000 до -            рідко (³1/10000 до -            дуже рідко (