Кардиолипин-Стандарт

Наказом Міністерства охорони здоров'я України

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

Кардіоліпін-стандарт

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина з специфічним запахом спирту, який не містить у собі муті та осаду. При температурі зберігання допускається випадіння осаду ліпідів, що легко розчиняється при кімнатній температурі.

Якісний та кількісний склад:

1 л препарату містить:

діюча речовина: кардіоліпін -5 г;

допоміжні речовини: етанол 96 % - до 1 л.

Форма випуску.

0,5 % спиртовий розчин кардіоліпіну.

Код за АТС V04CX.

Імунологічні та біологічні властивості

Здатний створювати ліпосоми. У складі ліпосомальних препаратів здійснює вплив на структуру і функціонування клітинних мембран. У складі антигенів кардіоліпінових проявляє специфічні антигенні властивості до антитіл Treponema pallidum у реакціях мікропреципітації та зв'язування комплементу.

Показання для застосування

Отримання, контроль та стандартизація кардіоліпінових антигенів, а також використання як стандартного зразка при кількісному та якісному визначенні кардіоліпіну в препаратах і біологічній сировині, що містять кардіоліпін, як інгредієнт кардіоліпінових антигенів, а також для науково-дослідних робот в медицині, біології та хімії; для моделювання біологічних мембран та створення ліпосомальних препаратів.

Спосіб застосування

За методами хроматографії та спектрального аналізу, а також у виробництві антигенів кардіоліпінових.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності 1 рік.

Пакування По 1 л у пляшці земного скла.

Виробник

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».

Адреса. 61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.

У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253-61-94);

Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (03151. м. Київ, вул. Ушинського, 40 тел. 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.