Каштаплант

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАШТАПЛАНТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: екстракт плодів кінського каштану сухого (Aesculus hippocastanum L.), (екстрагент - етанол 60 %);

1 таблетка містить екстракту плодів кінського каштану сухого (Aesculus hippocastanum L.), (екстрагент - етанол 60 %) - 250 мг, що еквівалентно тритерпеновим глікозидам у перерахуванні на безводний есцин - 20 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, диметикон 200, гіпромелоза, кислота стеаринова, поліетиленгліколю (макроголу) стеарат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки.

Червоно-бурі, матові двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Назва і місцезнаходження виробника.

мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Німеччина.

Фармакотерапевтнчна група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТС С05С X.

Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб.

Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси в стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втоми, напруження, свербіж, біль. При пероральному прийомі есцин швидко адсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» крізь печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв'язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

Хронічна венозна недостатність:

 - набряки;

-    судоми литкових м'язів;

-    свербіж, а також біль і відчуття тяжкості в ногах;

-    варикозне розширення вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни нижніх кінцівок, наприклад, виразки гомілки.

Профілактика та лікування післяопераційних і посттравматичних набряків і гематом.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Ниркова недостатність.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку виникнення диспептичних явищ рекомендується перехід на прийом препарату під час їди. У випадку, якщо в одній нозі виникають незвичні симптоми, що проявляються у вигляді набряку, зміни кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також болі, слід негайно звернутися до лікаря, тому що ці симптоми можуть свідчити про серйозні медичні ускладнення (тромбоз вен ніг, тобто закупорення вен ніг кров'яним згустком). Слід обов'язково дотримуватися інших неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем, таких як, наприклад, накладання компресів на ноги, носіння підтримуючих еластичних панчіх або обливання холодною водою. При застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо негативного впливу на здатність керувати автомобілем та обслуговувати інші механізми.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат призначають по 1 таблетці 3 рази на добу, у разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.

Для попередження виникнення післяопераційних набряків та гематом розпочинати застосування препарату слід не менш ніж за 16 годин до операції. Підтримуюча доза - по 2 таблетки 2 рази на добу.

Таблетки приймати після їди, запиваючи рідиною, не розжовуючи.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективності препарату. Середня тривалість лікування - 2-3 місяці.

Передозування.

Не повідомлялося про випадки передозування препаратом. Можливе посилення побічних проявів. Нижче наведенні симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

Лікування: у разі, якщо відсутнє блювання і була прийнята велика кількість плодів кінського каштану, рекомендується промивання шлунка (наприклад 0,02% розчином перманганату калію) і прийом активованого вугілля; симптоматичне лікування.

І

Побічні ефекти.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку судинної системи: ангіоневротичний набряк.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості , у т.ч. кропив'янка, висипання, свербіж, відчуття жару.

З боку травного тракту: диспептичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

При застосуванні високих доз препарату можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв'язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 20 таблеток, вкритих оболонкою в блістері. По 2 блістери в картонній пачці разом з інструкцією для медичного застосування.

Категорія відпуску. Без рецепта.