Кодепсин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОДЕПСИН

(CODEPSINE)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний водний, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Похідні опію та експекторанти.

Код АТС R05F А02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;

- легенева недостатність;

- пневмонія;

- бронхіальна астма;

- алкоголізм;

- виражена артеріальна гіпотензія;

- аритмії;

- епілепсія;

- черепно-мозкові травми;

- тяжкі захворювання печінки і нирок.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям від 12 років призначають по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 10 років – від ½ таблетки до 1 таблетки 1-3 рази на добу; дітям від 10 до 12  років – по 1 таблетці 1 - 3 рази на добу. Тривалість лікування – 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, седативний ефект, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, боязливість, судоми, дисфорія, раптові зміни настрою, пригнічення дихання, втрата свідомості.

З боку травного тракту: відсутність апетиту, біль в надочеревинній ділянці, нудота, блювання, запор.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.

З боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура та затримка сечовипускання.

Інші: припливи крові, підвищена пітливість.

Передозування.

Симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювання, запор, порушення ритму серцевої діяльності, атонія сечового міхура, аритмія, брадикардія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. У подальшому проводять симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот – налоксон.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності препарат не застосовують.

За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 5 років.

Особливості застосування.

При застосуванні Кодепсину слід утримуватися від вживання алкоголю.

Оскільки у хворих із порушенням функції нирок виведення кодеїну уповільнено, рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Препарат не рекомендується приймати напередодні пологів або при загрозі викидня.

Не слід  застосовувати препарат протягом тривалого часу у зв’язку з розвитком звикання до кодеїну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні кодеїн, який є складовою частиною Кодепсину, посилює дію аналгетиків, снодійних і седативних засобів; при застосуванні з левоміцетином гальмується біотрансформація кодеїну в печінці, внаслідок чого посилюється дія кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (снодійні, нейролептики), можливо посилення седативного ефекту та пригнічувальної дії на дихальний центр. Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні препарату Кодепсин у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів. Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодепсину.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кодепсин – комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальним ефектом. Кодеїн  є агоністом опіоїдних рецепторів, який чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру). Терпінгідрат виявляє відхаркувальний ефект. Натрію гідрокарбонат зменшує в’язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; накопичується у жировій тканині, менше – в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30 - 60 хвилин і триває протягом 2 - 6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Плоскоциліндричні таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, з  фаскою та рискою, допускається мармуровість. Таблетки мають cпецифічний запах.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці  при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у  недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Фарма Старт».

Місцезнаходження.

Україна, 03124, м. Київ, бульвар І. Лепсе, 8.