Кортексин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОРТЕКСIН®

(CORTEXIN®)

Склад:

1 флакон містить: 10 мг діючої речовини кортексiн®

допоміжна речовина : гліцин

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: Ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему.

Код АТХ N07Х X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кортексiн® - комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.

Кортексiн® має комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб має ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.

Ноотропна - полiпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.

Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.

Антиоксидантна - інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.

Тканиноспецифічна - активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.

Механізм дії Кортексiн® зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічні впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).

Фармакокінетика.

Склад препарату Кортексiн®, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, вірусних і бактеріальних нейроінфекцій, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих і хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Період вагітності або годування груддю.

Особливі заходи безпеки.

Використовуйте Кортексiн® тільки за призначенням лікаря!

Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.

Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексiн® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.

Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.

У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як звичайно в намічений день.

Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати з лiкарськими засобами пептидної структури.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності протипоказане.

У разi необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботi з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньом'язово.

Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють у 1 - 2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення, і вводять одноразово щоденно:

дорослим - у дозі 10 мг протягом 10 днів;

дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг - у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;

дітям з масою тіла більше 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.

При необхідності проводять повторний курс лікування через 3 - 6 місяців.

При півкульном ішемічному інсульті в гострому і ранньому відновному періодах дорослим у дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.

Діти.

Препарат застосовують в педіатричній практиці.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можливі реакції гiперчутливостi, в тому числi: гiперемiя, свербiж, висипи на шкiрi; нудота;

Можливі змiни в мiсцi введення: гiперемiя, свербiж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендується застосовувати в якості розчинника новокаїн.

Упаковка.

По 10 мг діючої речовини кортексiн® у флаконі місткістю 5 мл. По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої. По 2 контурні чарункові упаковки в пачці картонній з інструкцією із застосування.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «ГЕРОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Російська Федерація, 142279, Московська обл., Серпухівський район, сел. Оболенск, корпус 83, літ. ААН

Заявник.

ТОВ «ГЕРОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Російська Федерація, 191119, м. Санкт-Петербург, вул. Звенигородська, буд. 9.