Кратал

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КРАТАЛ

(CRATAL)

Склад:

діючі речовини: глоду плодів екстракт густий, собачої кропиви екстракт густий, таурин;

1 таблетка містить глоду плодів екстракту густого, у перерахунку на суху речовину 43,0 мг, собачої кропиви екстракту густого, у перерахунку на суху речовину 87,0 мг, таурину, у перерахунку на 100 % суху речовину 867,0 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки від світло-сірого або світло-бурого до темно-бурого кольору, з вкрапленнями, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні засоби.

Код АТХ. C01E X.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кратал чинить м’яку кардіотонічну, антиангінальну, антиоксидантну, антиаритмічну, антигіпоксичну, антиагрегантну, антиатерогенну та антигіперглікемічну дію; інгібує ренін-ангіотензинову та калікреїн-кінінову системи, процеси перекисного окиснення ліпідів, позитивно впливає на продукцію цАМФ. Поліпшує кровопостачання та функціональний стан міокарда, збільшує “коронарний резерв”, поліпшує скорочувальну та насосну функції серцевого м’яза, зменшує артеріальний тиск та нормалізує частоту серцевих скорочень.

Кратал знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Підвищує працездатність, покращує настрій, чинить заспокійливу, нейропротекторну дію (усуває соматонегативнi порушення – дратівливiсть, коливання настрою).

Кратал знижує такі показники, як глікемія натще та постпрандіальна глікемія, поліпшує периферичну чутливість тканин до інсуліну.

Фармакокінетика. Компоненти препарату практично повністю всмоктуються з травного тракту. Час, за який досягається максимальна концентрація таурину та iнших компонентiв препарату в крові, становить 2 години. Кратал рівномірно розподіляється у тканинах і рідинах організму. Основна кількість його виводиться із сечею, період напіввиведення – 6-8 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

·           Нейроциркуляторна дистонія;

·           у складі комбінованої терапії при:

- хронічній ішемічній хворобі серця,

- пострадіаційному синдромі,

- цукровому діабеті 2 типу.

Протипоказання.

·   Підвищена чутливість до компонентів препарату;

·   виражені брадикардія та артеріальна гіпотензія.

Особливі заходи безпеки.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенціює антиангінальні ефекти нітратів, β-адреноблокаторів, антагоністів кальцію, антигіпоксантів, нейропротекторів, серцевих глікозидів. Знижує ознаки дигіталісної інтоксикації. Не слід застосовувати препарат разом з антиаритмічними засобами третього покоління, цизапридом.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер немає даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності.

За необхідності прийому препарату жінкам, які годують груддю, протягом лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

На період лікування пацієнтам, які приймають Кратал, необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Тривалість лікування та доза визначаються лікарем індивідуально. Препарат застосовують внутрішньо, по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед їжею. Курс лікування становить 3-4 тижні. При цукровому діабеті 2 типу курс лікування зазвичай становить 8 тижнів.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Передозування.

Симптоми: реакції гiперчутливостi, алергічні реакції, диспептичнi реакцiї, загальна слабкість, відчуття втоми, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

Можливi прояви пiдвищеної чутливостi, алергічні реакції (в тому числі гіперемія, висипи, свербіж, набрякання шкіри, кропив’янка), диспептичнi явища, загальна слабкість, підвищена втомлюваність, запаморочення, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці; по 60 таблеток у контейнері; по 60 таблеток у контейнері та пачці; по 90 таблеток у контейнері; по 90 таблеток у контейнері та пачці;

по 1000 таблеток “in bulk” в пакетах поліетиленових.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.