Милдоний Фармлэнд
Милдоний Фармлэнд − является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Милдоний Фармлэнд, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспорту длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильных детергентов − активированных форм неокисленных жирных кислот, предотвращая повреждения клеточных мембран.
Подробнее Производитель | ФармЛэнд, Беларусь |
Действующее вещество | мельдоний |
Категория | Лекарственные препараты |
Написать отзыв
Отзывы
На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Милдоний Фармлэнд. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Милдоний Фармлэнд, вам необходимо войти на сайт
Инструкция по применению Милдоний Фармлэнд
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Милдоний Фармлэнд
по применению средства
Милдоний Фармлэнд
Общая характеристика:
Прозрачный бесцветный раствор.
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав на один флакон:
Действующее вещество: мельдония дигидрат (мельдоний) − 500 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа:
Прочие средства для лечения заболеваний сердца
Прочие средства для лечения заболеваний сердца
Код ATC: С01ЕВ22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Милдоний Фармлэнд − является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Милдоний Фармлэнд, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспорту длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильных детергентов − активированных форм неокисленных жирных кислот, предотвращая повреждения клеточных мембран.
Милдоний Фармлэнд − является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Милдоний Фармлэнд, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспорту длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильных детергентов − активированных форм неокисленных жирных кислот, предотвращая повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспорт АТФ от мест биосинтеза (митохондрии) до мест потребления (цитозоль). По существу клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NО-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации Милдония Фармлэнда биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что в основе эффективности действия Милдония Фармлэнда лежит повышение толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
Влияние на сердечно-сосудистую систему:
Лекарственное средство оказывает положительное влияние на сократительную способность миокарда, оказывает миокардиопротекторное (в т.ч. от катехоламинов и алкоголя) действие и снижает риск возникновения сердечных аритмий и инфаркта миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия):
Милдоний Фармлэнд в сочетании с другими антиангинальными препаратами снижает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также уменьшает количество используемого нитроглицерина. Милдоний Фармлэнд снижает потребление кислорода в покое. Милдоний Фармлэнд обладает антиаритмическим эффектом. Он эффективен при ишемической болезни сердца с аритмией, особенно желудочковой экстрасистолии и менее эффективен при супра-вентрикулярной экстрасистолии.
Хроническая сердечная недостаточность:
Милдоний Фармлэнд повышает толерантность к физической нагрузке, является эффективным в лечении I-III функциональных классов сердечной недостаточности по классификации NYHA, улучшая качество жизни пациентов. Может оказывать легкое гипотензивное действие.
Влияние на центральную нервную систему:
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдоний Фармлэнд улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка, повышает устойчивость нейронов в условиях гипоксии. Милдоний Фармлэнд оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, а также оказывает антистрессовое воздействие при стимулировании симпато-адреналовой системы, при накоплении катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защищает от изменений в организме при стрессе. Милдоний Фармлэнд оказывает содействие в восстановлении физической работоспособности и устраняет функциональные нарушения после операций на мозге, после травм и цереброваскулярных заболеваний. Оказывает положительное воздействие на восстановление интеллектуальных функций. Милдоний Фармлэнд уменьшает повреждения нервов в мозге и рефлекторные нарушения, восстанавливает физическую координацию и вегетативные функции. Не оказывает влияния на массу тела.
Фармакокинетика
Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 ч.
Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 ч.
Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после внутривенного введения дозы достигается в течение нескольких минут. Максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) увеличиваются пропорционально дозе. Равновесная концентрация лекарственного средства в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы.
Показания к применению
Милдоний Фармлэнд используется в составе комбинированного лечения в следующих случаях:
- сердечно-сосудистые заболевания − стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функционального класса), кардиомиопатия, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;
- снижение работоспособности, физические и эмоциональные перегрузки;
- период восстановления после болезней сосудов головного мозга, черепно-мозговой травмы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Вследствие возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять лекарственное средство в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комбинированной терапии): внутривенно, по 0,5-1,0 г в сутки, далее переходят на прием пероральной лекарственной формы (внутрь по 250 мг; 500-1000 мг в сутки). Курс лечения составляет 4-6 недель. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения: внутривенно 500 мг один раз в день в течение 2-3 недель. Лечение продолжается с применением пероральной лекарственной формы (250 мг) по 500 мг в сутки. В среднем продолжительность лечения составляет 6 недель.
Побочное действие
Перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤10), реже (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи; неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения крови и лимфатической системы: эозинофилия*.
Нарушения иммунной системы: часто: аллергические реакции.
Нарушения сердечной функции: в отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения кровеносной системы: в отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения нервной системы: часто: головная боль; возбуждение *.
* Неизвестно.
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 12-ти лет.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает серьезных побочных эффектов. В случае резкого снижения артериального давления необходимо симптоматическое лечение. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Меры предосторожности
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек в анамнезе при применении лекарственного средства следует соблюдать осторожность, необходим регулярный контроль функции печени и почек.
Лекарственное средство не рекомендуется для детей младше 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдоний Фармлэнд не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Применение во время беременности и в период лактации
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности лекарственное средство не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Милдонием Фармлэндом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью следует прекратить.
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности лекарственное средство не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Милдонием Фармлэндом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью следует прекратить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдония Фармлэнда на скорость психомоторных реакций.
Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдония Фармлэнда на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения Милдония Фармлэнда с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов. Милдоний Фармлэнд можно применять совместно с нитратами и другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Милдоний Фармлэнд может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-блокаторов, других антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
По рецепту врача.
Упаковка.
По 5 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
По 5 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Дополнительная информация
Код АТХ | C01EB22 |
АТХ Классификация | Мельдоний |
Формы выпуска
- Милдоний Фармлэнд раствор 500 мг 5 мл