Мирасептин

Общая характеристика
Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании

Действующее вещество – миритин; 100 мл раствора содержит 10,0 мг миритина;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Форма выпуска
Раствор для наружного применения

Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения

Код АТХ: D08AJ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мирасептин – антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т. ч. холерный, HAF, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность мирасептина была продемонстрирована на животных моделях.

Фармакокинетика
При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.

В хирургии − лечение ран, инфицированных бактериями, находящихся в 1 стадии раневого процесса (пролежни, свищи, трофические язвы, послеоперационные нагноившиеся раны и др.), лечение обморожения, глубоких и поверхностных ожогов II и IIIА степени, подготовка ран ожогового типа к аутодермопластике.

В гинекологии и акушерстве – профилактика и лечение ран влагалища, промежности, нагноения послеродовых травм, воспалительных заболеваний и послеродовых инфекций.

В стоматологии − при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.

В дерматологии − для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.

При заболеваниях ЛOP-органов − при наружном отите и тимпаните, синуситах, гайморите, тонзиллите, ларингите.

У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Местно, наружно.

Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью раствором мирасептина 0,1 мг/мл орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируя марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л препарата.

При воспалительных заболеваниях в гинекологии: интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, один раз в сутки с экспозицией 2-3 часа в течение 7 дней; органный электрофорез в течение 10-14 дней.

Профилактика инфицирования родовых путей: начиная с раннего послеродового периода обильно смоченные раствором тампоны вводить во влагалище на 2-3 часа в течение 5 дней.

При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней; при гайморитах − обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и ларингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.

Дети
Для лечения острого фарингита либо обострения хронического тонзиллита – орошение глотки с применением насадки-распылителя:

- дети 3-6 лет: однократное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки;

- дети 7-14 лет: двукратное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки;

- дети от 14 лет: трех- или четырехкратное нажатие 3-4 раза в сутки.

Аллергические реакции.

Местно − чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).

Гиперчувствительность.

Явления передозировки не описаны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии
Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования мирасептина.

Применение во время беременности и в период лактации
Нет данных о безопасности применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.

При одновременном применении Мирасептина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта врача.

Упаковка
По 100 мл во флаконы, укупоренные распылительной насадкой или резьбовым колпачком «Радуга» в комплекте с резьбовым колпачком «Радуга-2» в упаковке № 1.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.