Отривин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Отривін

(Otrivin®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид; 

1 мл розчину містить  ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбіт (Е 420), гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі назальні.

 

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору,  практично без  запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01А А07.

 

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Отривін спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк  слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до

12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючим компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Отривін, краплі назальні, мають збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; гострі  коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Отривін, краплі назальні 0,05 %,  не  застосовують  дітям  віком до 1 року.

Застосування  дітям віком  від 1 до 11 років рекомендується  лише під наглядом дорослих.

Отривін, краплі назальні  0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Препарат не слід застосовувати довше 7-10 днів поспіль. Триваліше лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, з утрудненим мочевиведенням.

Кожну упаковку крапель має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через судинозвужувальний вплив.

Немає доказів проявів побічної дії у немовлят, яких годують грудним молоком. Невідомо, чи  екскретується ксилометазолін у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід виявляти обережність. Препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини, за рекомендацією лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

  Здатність  впливати  на  швидкість  реакції  при  керуванні  автотранспортом  або  роботі  з іншими механізмами. Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

 

Діти.  

Отривін, краплі 0,05 %,  не  застосовують  дітям  віком до 1 року.

Застосування  дітям віком  від 1 до 11 років лише рекомендується  під наглядом дорослих.

Отривін,  краплі назальні  0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб  застосування  та  дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Отривін,  краплі  назальні  0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Отривін, краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

застосовують дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у  кожну  ніздрю 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу;

застосовують дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі в у кожен  носовий  хід  2-3  рази на  добу.

Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 днів поспіль.

Краплі назальні 0,1 % :

застосовують дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

 

Передозування.

Рідко відзначалося передозування  препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням артеріального тиску, сонливістю, пригніченням дихання, інколи  потьмареною свідомістю.

Специфічного лікування немає. Необхідно розпочати відповідні підтримувальні заходи,  також показано симптоматичне лікування під наглядом лікаря.

 

Побічні ефекти.

Розлади з боку імунної системи:

дуже рідко (