Пилекс

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПІЛЕКС 

 

Склад:

30 г мазі містять: екстракти водні (1:10) одержані з: рослини мімози сором’язливої (Mimosa pudica) 1,5 г (5 %), рослини екліпти білої (Eclipta alba) 0,90 г (3 %), наземної частини рослини клену ясенелистого (Vitex negundo) 0,9 г       (3 %), квіток нагідок лікарських (Calendula officinalis) 0,6 г (2 %); порошки: камфори  (Cinnamonum camphora)  0,3675  г  (1,225 %), танкани (Tankana) 0,3 г (1 %), яшад бхасми (Yashad bhasma) 0,3 г (1 %), оброблені у водному екстракті (1:10) з: мелії азадирахти (Melia azadirachta), айлантусу ексцельсі (Ailanthus excelsa), блюмеї бальзамоносної (Blumea balsamifera), екліпти білої (Eclipta alba), цибулі аскалонікум (Allium ascalonicum), аїру тростинового (Acorus calamus), пасльону чорного (Solanum nigrum), мімози сором’язливої (Mimosa pudica);

допоміжні речовини: віск неіонний емульгований, парафін жовтий м’який, олія мінеральна, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), спирт цетостеариловий, пропіленгліколь, вода очищена.

 

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від світло-коричневого до жовтувато-коричневого кольору, м’яка з вкрапленнями рослинних порошків.

 

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Антигемороїдальні препарати для місцевого застосування.

Код АТХ С 05А Х03.

 

Фармакологічні властивості.

Антигемороїдальний засіб.

Фармакодинаміка.

Дія препарату залежить від особливостей комплексу рослин, що входять до його складу і спричиняють синергічну дію.

Мімоза сором’язлива містить танін, алкалоїд мімозин, кальцію оксалат, сприяє регенерації тканин. Має антисептичні, протизапальні властивості. Застосовують для зменшення кровотеч при геморої, при тріщинах шкіри, шкірних ранах, виразках.

Екліпта біла містить аскорбінову кислоту, алкалоїд екліптин, чинить протизапальну, жарознижувальну, гемостатичну дії.

Клен ясенелистий містить алкалоїди, цукри, глікозиди, флавоноїди, стероли, смоли, таніни, диметилефіри, камедь. Олія з клена ясенелистого має протимікробну, антифунгальну активність, застосовують для лікування ран, виразок. Екстракт спричиняє протизапальну дію. Зменшує кровотечу з варикозних вузлів.

Нагідки лікарські містять приблизно 3 % каротиноїдів, ефірну олію (близько 0,02 %), сапоніни, вітаміни та інші сполуки. Нагідки мають протизапальні, бактерицидні, ранозагоювальні та спазмолітичні властивості. Застосовують місцево при тріщинах шкіри і герпесі у стадії висипання пухирців та утворення виразок. Має протизапальний ефект, його можна застосовувати при проктитах і парапроктитах. Зменшує кровотечу при геморої і тріщинах.

Камфора при місцевому застосуванні подразнює аферентні нервові закінчення, має антимікробну дію. Сприяє звуженню периферичних судин, пригнічує агрегацію тромбоцитів, у зв’язку з чим покращує мікроциркуляцію.

Танкана  (натрію тетраборат) спричиняє в’яжучу, протизапальну, антисептичну дію.

Яшад бхасми (оксид цинку) має антисептичну і в’яжучу дію, сприяє підсушуванню тканин. Відіграє важливу роль у синтезі білків, процесі поділу клітин, сприяє регенерації клітин; має тонізуючу, протизапальну дію.

Пілекс мазь проявляє протизапальну, протимікробну дію; сприяє зменшенню гемороїдальних вузлів, спайок, зменшує кровотечі та сприяє процесу загоєння при запаленнях шкіри та слизових оболонок. Місцева аналгезивна дія сприяє зменшенню болю, полегшує дефекацію.

Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень є неможливим; сукупність компонентів не може бути відслідкована за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо визначити й метаболіти препарату.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування геморою, варикозного розширення гемороїдальних вен, варикоцеле.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших рослин родини складноцвітних (айстрових). Рани у місці нанесення препарату, схильність до бронхоспазму або судом.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не спостерігалась.

 

Особливості застосування.

Не допускати потрапляння препарату в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

Після кожного застосування мазі ретельно мити руки.

Спирт цетостеариловий, що входить до складу препарату, може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію  пропілпарагідроксибензоат (Е 217) можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю лікування призначає лікар у разі, коли передбачувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

 

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У випадку виникнення запаморочення, слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Мазь застосовують місцево 2 рази на добу при геморої, після випорожнення кишечнику. Мазь наносять на слизову оболонку прямої кишки, а також на ділянки варикозно розширених вен з явищами запалення. Призначають дорослим та дітям віком від 14 років. Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від ступеня тяжкості патологічного процесу (зазвичай 3-4 тижні).

Пацієнти літнього віку: обмеження щодо застосування у даної категорії пацієнтів відсутні.

 

Діти.

Мазь не застосовують дітям віком до 14 років.

 

Передозування.

Не спостерігалося. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, шкірні висипання, кропив’янку, свербіж, набряк шкіри, дерматит, у т.ч. контактний; головний біль, запаморочення, можливе виникнення судом, спричинене камфорою.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 30 г мазі у тубі, по  1 тубі з аплікатором у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Хімалая Драг Компані.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Макалі, Бангалор 562 123, Індія.