Польданен

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОЛЬДАНЕН

(Poldanen)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: екстракт густий з кори сливи африканської (Pruni africanae corticis extractum) (200:1), (екстрагент: метилен хлористий) - 46 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат, крохмаль картопляний, сахароза, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза, макрогол 6000, оранжево-жовтий S (E 110) , титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки округлої форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, помаранчевого кольору, на зламі біло-сірі, неоднорідні, зі специфічним характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Познанський завод лікарських трав «Гербаполь» А.Т.,

вул. Товарова 47/51, 61-896 м. Познань, Польща.

Poznan Herbal Company «Herbapol» S.A.,

47/51 Tovarova Str., 61-896 Poznan, Poland.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G 04С Х01.

Препарат рослинного походження, призначений для лікування порушень сечовипускання, що виникають при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Вважається, що ліпідно-стероловий комплекс відповідає за фармакологічну дію Польданену, а основною активною речовиною є β-ситостирол. Дія Польданену пояснюється антагоністичним ефектом β-ситостиролу на андрогенові рецептори та регенеруючим впливом на епітеліальні клітини простати та периуретральних залоз, що зменшує тиск простати на уретру, і отже, покращує сечовипускання. Крім того, ліпідно-стероловий комплекс чинить сприятливий вплив на метаболізм тканини простати завдяки гальмуванню стимуляції строми залози та гіперпластичного епітелію.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування порушень сечовипускання у чоловіків, що з'являються на ранній стадії доброякісної гіперплазії передміхурової залози - І ступеня за Альценом (часте сечовипускання, необхідність частого сечовипускання вночі, утруднене сечовипускання).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до рослин сімейства розоцвітих

(Rosaceae). Препарат не можна застосовувати пацієнтам з діагностованою пухлиною передміхурової залози.

Особливості застосування.

Застосування препарату слід проводити під наглядом уролога. Діагностика та медичне спостереження за доброякісною гіпертрофією передміхурової залози мають включати регулярні ректальні пальцеві дослідження з метою виявлення раку простати. Дані щодо застосування препарату при нирковій або печінковій недостатності відсутні. Терапія препаратом не заміняє хірургічного втручання, якщо воно необхідне.

Препарат не впливає на розмір передміхурової залози, він тільки зменшує вираженість проявів, пов'язаних з її гіперплазією. У випадку якщо симптоми посиляться чи в сечі виявиться кров та/або виникне гостра затримка сечі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначений для лікування жінок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та при роботі з іншими механізмами.

Діти.

Препарат не можна застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Приймають по 2 таблетки 2 рази на добу під час їжі принаймні впродовж чотирьох тижнів. За необхідності можна повторити цикл лікування.

Передозування.

Не виявлено.

Побічні реакції.

Інколи діарея, запор, нудота, біль у шлунку, підвищена чутливість травного тракту.

Реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку. Може мати вплив на метаболізм андрогенів та естрогенів: зниження рівня лютеїнізуючого гормону (ЛГ), тестостерону та пролактину. Запаморочення, порушення зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія вiдпycку.

Без рецепта.