Саламол-Эко

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

САЛАМОЛ-ЕКО

(SALAMOL-ECO)

Склад:

діюча речовина: сальбутамол;

1 інгаляційна доза містить 100 мкг сальбутамолу у вигляді сальбутамолу сульфату;

допоміжні речовини: етанол безводний, норфлуран (HFA-134a).

Лікарський засіб не містить фреонів.

Лікарська форма. Аерозоль для інгаляцій.

Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби. Селективні агоністи                                 β2-адренорецепторів. Код АТС R03A C02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Купірування нападів ядухи при захворюваннях, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт та емфізема легенів.

Профілактика нападів бронхоспазму, викликаних дією алергену або фізичним навантаженням.

Тривале підтримуюче лікування хворих на бронхіальну астму легкого, помірного та тяжкого ступеня тяжкості як одного з компонентів комплексної терапії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до сальбутамолу або до будь-якої з допоміжних речовин. Сальбутамол у формі аерозолю для інгаляцій не застосовують при передчасних пологах та у випадках загрози аборту.

Спосіб застосування та дози.

Для оптимізації дії препарату Саламол-Еко слід застосовувати лише за потребою.

Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку). Для полегшення гострих симптомів астми, в тому числі бронхоспазму, препарат застосовують на початку терапії мінімальною одноразовою дозою (100 мкг). При необхідності дозу можна збільшити до 200 мкг. Для профілактики нападу астми, спричиненого фізичним навантаженням або алергеніндукованої астми, препарат застосовують у дозі,  що дорівнює двом інгаляціям, за 10-15 хвилин до навантаження.

Не можна застосовувати більше 8 інгаляцій протягом 24 годин. Потреба у частішому застосуванні препарату або раптова потреба у підвищенні дози свідчить про неналежний контроль захворювання або загострення астми.

Діти. Для полегшення гострих симптомів астми, у тому числі бронхоспазму, або для попередження нападу астми, спричиненого фізичним навантаженням або алерген-індукованої астми, препарат застосовують на початку терапії мінімальною одноразовою дозою (100 мкг). При необхідності дозу можна збільшити до 200 мікрограм.

Не слід перевищувати дозу препарату, що дорівнює 4 інгаляціям на добу. Потреба у частішому застосуванні препарату або раптова потреба у підвищенні дози свідчить про неналежний контроль астматичного захворювання або загострення астми.

При застосуванні для усіх пацієнтів інтервал між застосуваннями препарату має становити не менше 4 годин.

Пацієнти з порушенням функцій печінки або нирок. Немає особливостей у коригуванні дози.

Спосіб застосування. Інгаляційний спосіб введення.

Під час інгаляції пацієнт повинен рівно сидіти або стояти. Також дуже важливо утримувати інгалятор вертикально, верхньою частиною балончика догори, оскільки інгалятор працює лише у вертикальному положенні.

Препарат вдихається через рот та потрапляє у легені у формі аерозолю. Слід перевірити, чи працює інгалятор, випустивши 2 дози препарату у повітря, перевірку проводити перед першим застосуванням інгалятора, або у випадках, коли інгалятор не застосовували протягом 5 днів або більше.

Інструкція для користування інгалятором

Відкрити захисну кришку ротового аплікатора та впевнитися, що він чистий. Можливий пил і бруд видалити.

1.      Інгалятор тримати догори дном, великим пальцем знизу та вказівним − зверху. Інгалятор добре струсити  згори вниз.

2.      Після глибокого видиху направити кінець аплікатора у рот і міцно охопити його губами.

3.      Далі глибоко та повільно вдихнути. Водночас натиснути вказівним пальцем на дно інгалятора, щоб вивільнити 1 дозу препарату. Продовжувати глибоко та повільно дихати.

4.      Інгалятор витягти з порожнини рота і затримати дихання якомога довше, але не менш ніж на 10 секунд. Потім повільно видихнути.

5.      Якщо призначено більше 1 дози, зачекати не менше 1 хвилини і повторити процедуру, починаючи з пункту 2. Закрити захисною кришкою. .

6.      Слід тримати інгалятор чистим, особливо його ротову частину. Для запобігання забрудненню інгалятора необхідно очищувати його 1 раз на тиждень.

Перед першим застосуванням або якщо засіб тривалий час не застосовували, перевірити, чи вибризкується вміст після натискання на дно інгалятора. Дуже важливо, щоб препарат вибризкувався у ротову порожнину водночас із вдихом. Рекомендовано спочатку діяти відповідно до пунктів 3 і 4, не натискаючи на дно інгалятора. Пацієнти, які не можуть дотримуватися вищенаведеної інструкції, можуть застосовувати універсальну інгаляційну насадку.

Діти: маленьким дітям або хворим зі слабкими руками зручніше буде тримати інгалятор обома руками. Слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці – на його основу.

Догляд за інгалятором

Інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.

1.                  Зняти кришку ротового аплікатора.

2.                  Вийняти металевий балон із пластикового футляра інгалятора. Не кладіть металевий балон у воду.

3.                  Промити пластиковий футляр і кришку ротового аплікатора теплою водою протягом щонайменше 30 секунд.

4.                  Струсити щоб видалити залишки води, висушити їх ззовні та зсередини (не використовуючи безпосереднє нагрівання).

5.                  Помістити металевий балон і кришку ротового аплікатора на місце.

Побічні реакції.

Зазначені побічні реакції зустрічалися з такою частотою: дуже часто (>10 %), часто (1 % −