Седатив пц

/ Approved ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

СЕДАТИВ ПЦ®

(SEDATIF PC®)

Склад:

діючі речовини:

1 таблетка містить:

Aconitum napellus                     6CH 0,5 г;

Belladonna                                 6CH 0,5 г;

Calendula officinalis                  6CH 0,5 г;

Chelidonium majus                    6CH 0,5 г;

Abrus precatorius (jequirity)      6CH 0,5 г;

Viburnum opulus                       6CH 0,5 г;

допоміжні речовини: сахароза, лактоза моногідрат, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки однорідні, білого кольору, округлі, злегка двоопуклі з гравіюванням SEDATIF P.C. з одного боку, без запаху або з легким запахом.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний засіб.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діючі компоненти препарату чинять седативну дію.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання. Комплексне лікування неврозів та психоемоційних збуджень (стан неспокою, підвищеної емоційної чутливості та дратівливості, розлади сну як наслідки стресу, тривожність у дітей та людей літного віку).

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату.

- Рідкісна спадкова форма непереносимості фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізомальтазна недостатність.

- Рідкісна спадкова форма непереносимості галактози, дефіцит Lapp-лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлено.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки безпека застосування Седативу ПЦ® у період вагітності або годування груддю не досліджувалась, препарат у цей період можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження не проводились.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Дорослі та діти віком від 2 років: по 2 таблетки 3 рази на добу.

Повільно розсмоктувати у роті до повного розчинення.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти. Седатив ПЦ ®, таблетки, застосовувати дітям від 2 років.

Дітям, віком до 6 років, перед прийомом таблетку рекомендується подрібнити та розчинити у воді.

Передозування. Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Побічні реакції. У осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливі прояви алергічних реакцій у вигляді короткочасного висипу на шкірі.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упaковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці та поза полем зору дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці. Не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка. 40 таблеток у блістерах (ПВХ/Алюміній), упаковані у картонну коробку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

БУАРОН/

BOIRON.

Місцезнаходження виробника.

Aвеню де л’Уест Ліоне, 2

Мессімі 69510 Франція/

2, avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 MESSIMY  France.

Заявник.

БУАРОН/

BOIRON.

Місцезнаходження заявника.

Aвеню де л’Уест Ліоне, 2

Мессімі 69510 Франція/

2, avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 MESSIMY  France.