Сибазон
| Производители | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия, Харьковская фармацевтическая фабрика, Украина |
| Действующее вещество | диазепам |
| Категория | Транквилизаторы |
| Болезни | Агорафобия, Алкоголизм, Алкоголизм хронический, Алкогольная абстиненция, Алкогольный абстинентный синдром, Депрессивные состояния, Неврозы, Социальная фобия, Хронический алкоголизм, Эпилептический статус |
Отзывы
Инструкция по применению Сибазон
- Состав
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска в аптеке
Состав
1 таблетка Сибазона содержит диазепама 0,005 г (0, 001 г; 0.002 г соответственно для детских форм). Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), крахмал, кальция стеарат.Фармакологическая группа
Анксиолитик (транквилизатор).
Фармакологические свойства
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.
Фармакокинетика
Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.
Показания
Сибазон показан при:
- невротических расстройствах;
- абстинентных состояниях;
- тревожных расстройствах;
- мышечном гипертонусе;
- прогрессирующем хроническом полиартрите;
- церебральном параличе спастического характера;
- первичной, вторичной гипертензии;
- дисфории;
- бессоннице;
- спастических состояниях при травмах;
- столбняке;
- артритах;
- вертебральном синдроме;
- атетозе;
- бурсите;
- стенокардии;
- головной боли напряжения;
- миозите;
- язвенной болезни желудка;
- психосоматических нарушениях в гинекологии;
- климаксе, ПМС;
- позднем гестозе;
- эпилептическом статусе;
- заболеваниях с нестерпимым зудом (например, чесотке у детей):
- отравлениях препаратами;
- болезни Меньера;
- неврозах;
- психопатии;
- шизофрении;
- сенестоипохондрических расстройствах;
- инфаркте миокарда.
Используют Сибазон для премедикации, общей анестезии (как компонент комплекса средств), при двигательном возбуждении (в психиатрии), параноидальных состояниях с галлюцинациями, для облегчения родов, при отслоении плаценты.
Противопоказания
Сибазон применять противопоказано при:
- коме;
- лактации;
- синдроме Леннокса-Гасто;
- беременности;
- наличии гиперчувствительности к диазепаму, препаратам бензодиазепинового ряда, вспомогательным компонентам препарата;
- острой алкогольной, лекарственной интоксикации (с угнетением ЦНС);
- миастении;
- тяжелой ХОБЛ;
- закрытоугольной глаукоме;
- острой дыхательной недостаточности.
Препарат Сибазон в пероральной форме противопоказан детям до полугода, парентеральной формы выпуска – до месяца. С осторожностью Сибазон применяют у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.
Способ применения и дозировка
Дозирование индивидуальное, определяет врач. В таблице представлены основные принципы назначения Сибазона:
| Состояние или необходимый эффект | Доза препарата Сибазон (мг) | Кратность приема (раз/сутки) |
| Для достиженияанксиолитического эффекта | 2,5-10 | 2-4 |
| Неврозы, фобии, дисфория, истерии, ипохондрия | 5-10 | 2-6 |
| Алкогольная абстиненция - начало терапии - продолжение лечения | 105 | 3-4 3-4 |
| Пожилые, ослабленные, пациенты с атеросклерозом | 2 | 2 |
| Работающие больные | 2,5 | 1-2 |
| Спастические церебральные состояния, дегенеративные неврологические патологии | 5-10 | 2-3 |
| Стенокардия | 2-5 | 2-3 |
| Вертебральный синдром (если пациент соблюдает постельный режим) | 10 | 4 |
| При полиартритах, пельвиспондилоартрите, артрозах (в комплексной терапии) | 5 | 1-4 |
| Гипертензия | 2-5 | 2-3 |
| Премедикация (в/в) | 10-30 | разделение на дозы определяет врач |
| Инфаркт миокарда (в комплексной терапии) | 5-10 | 1-3 |
| Гестоз, климакс, ПМС | 2-5 | 2-3 |
| Преэклампсия | 10-20 (первое введение) 5-10 | 13 |
| Эклампсия (кризис) | 10-20 | до 5 |
| Облегчение родовой деятельности | 20 | 1 |
| Использование при анестезии | 0,2-0,5 мг/кг | одноразово |
| Подготовка к операции (взрослые) | 10-20 | 1 |
| Подготовка к операции (дети) | 2,5-10 | 1 |
| Наркотический сон перед диагностическими и терапевтическими вмешательствами (дети) | 0,1-0,2 мг на килограмм | 1 |
| Дети от 6 мес. | 1- 2,5 (из расчета 40-200 мкг/кг) | 2 |
| 1-3 года | 1 | 2 |
| 3-7 лет | 2 | 2 |
| 7-16 лет | 3-5 | 2 |
| Повторные эпилептические припадки, эпилептический статус (дети): - до 5 лет (макс. доза 5 мг) - после 5 лет (макс. доза 10 мг) | 0,2-0,5 1 | через 2-5 мин. через 2-5 мин. |
| Сильная тревожность | 0,1-0,2 мг/кг | 3 |
| Двигательное возбуждение | 10-20 | 3 |
| Поражения спинного мозга (травматические) | 10-20 2-10 (детям) | 1-3 1-3 |
Внутривенно вводят в виде раствора. Оптимальные растворители – декстроза или физ. раствор (более 250 мл). Место введения меняют во избежание флебита и тромбоза.
Побочные действия
Нежелательные эффекты от приема Сибазона следующие:
- атаксия;
- утомляемость;
- сонливость;
- снижение работоспособности;
- нарушения координации;
- дезориентация;
- притупление эмоций;
- антероградная амнезия;
- замедление реакции;
- рассеянность;
- головная боль;
- подавленное настроение;
- депрессия;
- эйфория;
- тремор;
- экстрапирамидные расстройства;
- каталепсия;
- спутанности сознания;
- миастения;
- снижение рефлексов;
- галлюцинации;
- тревожность;
- раздражительность;
- состояния острого возбуждения;
- страх;
- инсомния;
- тромбоцитопения;
- дизартрия;
- анемия;
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- гиперсаливация;
- сухость слизистой рта;
- икота;
- изжога;
- желудочная боль;
- анорексия;
- тошнота;
- желтуха;
- повышение уровня ЩФ, активности трансаминаз печени;
- рвота;
- тахикардия;
- гипотония;
- энурез;
- задержка мочи;
- изменение либидо;
- нарушение почечной активности;
- дисменорея;
- зуд;
- кожная сыпь;
- подавление сосания у грудничков;
- угнетение ЦНС;
- тератогенность;
- локальный флебит (после укола);
- лекарственная зависимость;
- привыкание;
- угнетение дыхательного центра;
- диплопия;
- похудение;
- булимия.
При прекращении приема Сибазона развивается синдром отмены. У малышей может появляться слабость мышц, гипотермия, расстройства дыхания.
Беременность
Категорически противопоказан Сибазон в первом триместре. На поздних сроках целесообразность применения препарата оценивает врач из соотношения риск/польза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сибазон усиливает эффект угнетения ЦНС при приеме с этанолом, седативными препаратами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами. Аналептики, психостимуляторы снижают активности диазепама. Сибазон потенцирует действие анальгетиков, антигипертензивных препаратов, миорелаксантов, неселективных ингибиторов МАО, противоэпилептических средств. При назначении с препаратами наперстянки возможно развитие интоксикации. Сибазон снижает активность леводопы. Доза фентанила может уменьшаться при проведении премедикации Сибазоном. Препарат повышает токсичность зидовудина. Парентеральную форму выпуска с другими препаратами смешивать запрещено.
Передозировка
Превышение дозы Сибазона может сопровождаться:
- парадоксальным возбуждением;
- сонливостью;
- спутанностью сознания;
- снижением рефлекторной активности;
- брадикардией;
- апноэ;
- нистагмом;
- коллапсом;
- одышкой;
- тремором;
- затруднением дыхания;
- коматозными состояниями;
- угнетением сердечной деятельности;
- астенией.
Проводят снятие симптоматики и поддержание жизненных функций организма в условиях реанимации. Флумазенил – препарат-антагонист для устранения негативного воздействия повышенных доз диазепина (не применяют его у больных эпилепсией).
Условия хранения
Хранят Сибазон в темном месте, температура помещения – ниже 30 градусов Цельсия.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска в аптеке
По рецепту.
Дополнительная информация
| Код АТХ | N05BA01 |
| АТХ Классификация | Диазепам |
Формы выпуска
- Сибазон таблетки 5 мг 20 шт
- Сибазон таблетки 0.01 г 20 шт
Смотрите также
Афобазол
Адаптол
Атаракс
