Суприлекс

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СУПРІЛЕКС®

(SUPRELAX®)

Склад:

діюча речовина: іsoxsuprine hydrochloride;

1 таблетка містить ізоксуприну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору, з рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Периферичні вазодилататори. Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ізоксуприн – периферичний вазодилататор, агоніст бета-адренорецепторів. Завдяки стимулювальному впливу на бета-адренорецептори ізоксуприн знижує тонус гладких м’язів кровоносних судин, усуває їх спазм, покращує периферичний і мозковий кровообіг і, відповідно, кровопостачання тканин. Має позитивний інотропний і хронотропний кардіальний ефект, а також токолітичний ефект. У дослідженнях in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував спонтанну та індуковану окситоцином активність матки під час пологів.

Ізоксуприн чинить також незначну бронхолітичну дію. У великих дозах інгібує агрегацію тромбоцитів і знижує в’язкість крові.

Фармакокінетика.

Ізоксуприн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується шляхом часткової кон’югації у печінці. При пероральному застосуванні максимальна плазмова концентрація досягається протягом приблизно 1 години. Період напіввиведення становить приблизно 1,25 години. Виводиться переважно із сечею, незначною мірою – з калом.

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення периферичного кровообігу, в тому числі: облітеруючий ендартеріїт, облітеруючий атеросклероз артерій кінцівок, діабетична ангіопатія, хвороба і синдром Рейно.

Хронічна церебральна судинна недостатність при церебральному атеросклерозі. 

Атеросклероз артерій сітківки.

Протипоказання.

–

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

–

Кровотечі та геморагії в анамнезі.

–

Стенокардія.

–

Артеріальна гіпотензія.

–

Протипоказано застосування препарату відразу після пологів.

Особливі заходи безпеки. Не слід перевищувати дозу та тривалість курсу лікування, встановлені лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом лікування препаратом слід обов’язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо негативної взаємодії ізоксуприну з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення судинорозширювальної дії при одночасному застосуванні з вазодилататорами, що застосовуються у кардіології.

Особливості застосування.

Слід з обережністю призначати препарат при наявності  тахікардії, припливів, порушень згортання крові, при глаукомі, у гострій фазі інфаркту міокарда та інсульту.

Під час лікування препаратом пацієнтам літнього віку слід з обережністю підводитися з ліжка, уникати різкої зміни положення тіла з метою запобігання ортостатичній гіпотензії.

Ефект препарату може знижуватися у пацієнтів, які палять.

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Супрілекс®.

Через ризик розвитку набряку легенів у матері та тахікардії у плоду не слід використовувати препарат Супрілекс® під час передчасних пологів та пологів, ускладнених інфекцією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Призначення препарату Супрілекс® вагітним жінкам протипоказане.

Немає даних про безпеку застосування ізоксуприну у період лактації, тому слід уникати застосування препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.

Препарат може спричиняти сонливість або запаморочення. У такому випадку слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При захворюваннях, що супроводжуються порушенням кровообігу, препарат застосовувати по 10-20 мг 3-4 рази на добу після їди. Курс лікування становить 2-3 місяці.

Діти. Немає даних щодо безпечного застосування препарату дітям, тому препарат Супрілекс® не слід застосовувати особам до 18 років.

Передозування.

Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, біль за грудниною, зниження артеріального тиску (колапс), запаморочення, слабкість, втрата свідомості, нудота, блювання.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпотензія, біль за грудиною.

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку органів травлення: диспепсичні розлади, нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірний висип.

Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: слабкість, відчуття припливів.

З боку імунної системи: у осіб із індивідуальною непереносимістю до будь-якого компоненту препарату можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах; по 1 або 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ  ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження.

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.