ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
УРЕОТОП
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: сечовина;
1 г мазі містить 120 мг сечовини;
допоміжні речовини: парафін білий м’який; пропіленгліколь; альфа-токоферол; сорбітансесквіолеат; гліцерин 85%; ретинолу пальмітат; ізопропілміристат; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; крохмаль пшеничний; віск мікрокристалічний; кислота молочна.
Лікарська форма. Мазь для зовнішнього застосування.
Мазь білого кольору, гомогенна, не містить частинок.
Назва і місцезнаходження виробника.
мібе ГмбХ Арцнайміттель
[mibe GmbH Arzneimittel]
Мюнхенерштрассе 15,
06796 Брена, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування дерматологічних захворювань. Кератолітики.
Код ATC D02A E01.
Застосування висококонцентрованих препаратів сечовини при лікуванні дерматологічних захворювань базується, перш за все, на кератопластичному впливі сечовини. Крім того, нашкірні аплікації концентрованих препаратів сечовини підвищують вміст рідини у роговому шарі епідермісу людини. Сечовина є природним зволожуючим засобом, який покращує зв’язування води у верхніх шарах шкіри та зменшує її втрату епідермісом. Доведена ефективність подібних засобів у лікуванні іхтіозу, псоріазу та позитивний вплив на пацієнтів із сухою та чутливою шкірою. Сечовина має незначну молекулярну масу, завдяки чому швидко всмоктується. Поряд з гідратаційними властивостями сечовина виявляє кератолітичний ефект, тому відбувається швидке пом’якшення шкіри та відшарування твердих лусочок.
Допоміжні речовини, що входять до складу мазі, утримують діючу речовину (сечовину) у місці нанесення, тим самим перешкоджаючи її всмоктуванню в системний кровотік. Виділення абсорбованої сечовини здійснюється через сечу і в незначних кількостях - через піт.
Показання для застосування.
Застосовують для лікування нейродерміту (в тому числі в осіб похилого віку), а також як допоміжний засіб при лікуванні іхтіозу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до пропіленгліколю або до будь - якого з компонентів препарату. Не застосовують для лікування гострого запалення шкіри.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Уникати потрапляння мазі на слизові оболонки, не наносити навколо очей, оскільки це може призвести до їх подразнення. Не застосовувати для лікування гострого запалення ушкодженої шкіри.
При випадковому проковтуванні великої кількості препарату та виникненні симптомів інтоксикації необхідно звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо застосування препарату Уреотоп в період вагітності та годування груддю відсутні, тому не рекомендується застосовувати препарат у цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Дані щодо застосування мазі Уреотоп у дітей - відсутні, тому цей лікарський засіб не застосовують в педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
Мазь слід наносити 1-2 рази на день, до послаблення симптомів, на ретельно очищену суху шкіру, інтенсивно втираючи. Оклюзійну пов’язку використовують за призначенням лікаря.
Клінічна інформація щодо застосування мазі Уреотоп більше 3 тижнів відсутня.
Передозування.
Дані про випадки передозування відсутні.
Побічні ефекти.
Згідно з отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікується наступним чином:
Дуже часто
³1/10
Часто
від ³1/100 до <1/10
Нечасто
від ³1/1 000 до <1/100
Рідко
від ³1/10 000 до <1/1 000
Дуже рідко
<1/10 000
Невідомо
Частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних
Нечасто можуть спостерігатися алергічні реакції на речовини, що входять до складу даного лікарського засобу, зокрема подразнення шкіри, такі як печіння, почервоніння, свербіж або лущення.
Якщо якийсь із наведених побічних ефектів суттєво погіршує Ваш стан або якщо Ви виявили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Можлива підвищена резорбція шкірою інших місцево нанесених засобів (особливо кортикоїдів). Не рекомендується одночасне застосування інших препаратів, які містять сечовину та її похідні.
Термін придатності.
3 роки.
Після першого відкриття туби термін придатності 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Упаковка.
Алюмінієві туби по 50 г і 100 г.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
