Викалин

 

 

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

 

ВІКАЛІН

(VICALINE)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить вісмуту нітрату основного – 350 мг, магнію карбонату –    400 мг, натрію гідрокарбонату – 200 мг, кори крушини в порошку (Frangula alnus Mill.) – 25 мг, кореневищ аїру в порошку (Acorus calamus L.) – 25 мг, келіну – 5 мг, рутину – 5 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кислота стеаринова.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою, від світло-коричневого до коричневого кольору з вкрапленнями.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Товариство з обмеженою відповідальністю «АГРОФАРМ».

Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Код АТС А02В Х.

 

Вікалін – комбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що  входять до його складу. Вісмуту нітрат створює захисну плівку на поверхні слизової оболонки шлунка, чинить протизапальну, в’яжучу та репаративну дію. Магнію карбонат та натрію гідрокарбонат знижують кислотність, зменшують активність пепсину. Кора крушини виявляє послаблювальний, аїр та келін – спазмолітичний, а рутин – слабкий протизапальний ефекти.

 

Показання для застосування.

У складі комплексної терапії пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, функціональної диспепсії, гіперацидних гастритів.

 

Протипоказання.

·    Підвищена чутливість до компонентів препарату;

·     виражені порушення функції нирок;

·    гастрит зі зниженою секреторною функцією шлунка;

·    хронічні запальні процеси кишечнику та жовчного міхура;

·    шлунково-кишкові кровотечі;

·    гострі пропасні стани.

 

Особливі застереження.

Протягом 30 хвилин до та після прийому препарату необхідно утримуватися від вживання напоїв, твердої їжі, молока.

Кал під час лікування має темно-зелений або чорний колір. Можлива пігментація язика.

Під час лікування не слід вживати алкоголь. Необхідно контролювати функцію нирок і концентрацію вісмуту в крові і сечі.

Тривале   застосування   може   привести  до  підвищення   рівня  магнію  у сироватці крові,  особливо  при  наявності  ниркової  недостатності.

Препарат рекомендується приймати за 2 години до або після застосування інших лікарських засобів.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати Вікалін у період вагітності, оскільки відсутні дослідження безпеки застосування препарату у цей період.

У випадку застосування препарату  годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних про вплив Вікаліну на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Однак подібний вплив Вікаліну малоймовірний.

 

Діти.

Досвіду застосування дітям немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим Вікалін приймати внутрішньо по 1-2 таблетки 3 рази на добу через 1-1,5 години після їжі, запиваючи 50-100 мл теплої води (попередньо таблетки слід подрібнити).

Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання.

 

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, розвиток метгемоглобінемії, алкалоз, набряк повік, ясен; можлива гіпермагніємія, гіпернатріємія та м’язова слабкість, посилення побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: почастішання випорожнення, яке припиняється при зменшенні дози, нудота, блювання, пігментація язика.

З  боку центральної нервової системи: головний біль.

З  боку системи крові та лімфатичної системи: гемоглобінемія.

Загальні розлади: набряк ясен і повік.

Інші: алергічні реакції (у тому числі висипання, набряк Квінке).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат нейтралізує кислоти, змінює активність панкреатину та всмоктування   ціанокобаламіну, зменшує всмоктування тетрацикліну, похідних кумарину.

Під час лікування Вікаліном не слід приймати препарати, що містять вісмут, для запобігання ризику зростання вмісту вісмуту в крові.

Не слід одночасно застосовувати Вікалін разом з алкалоїдами, глікозидами, ферментними препаратами та антибіотиками. Проміжок часу між прийомами препарату має становити не менше 2 годин.

При сумісному застосуванні з препаратами літію  підвищується екскреція літію, що призводить до зниження плазмового рівня і зменшення терапевтичної відповіді.

Можливе зменшення всмоктування інших лікарських засобів, які застосовуються разом з Вікаліном.

 

 

 

Термін придатності. 5 років.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

 

Умови відпуску. Без рецепта.