Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Цитрамон П
Лекарственнаяформа
ТаблеткиСостав
Одна таблетка содержитактивные вещества: кислота ацетилсалициловая 240.0 мг,парацетамол 180.0 мг,кофеин 30.0мг,вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислоталимонная, какао-порошок, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный,кальция стеарат.Описание
Таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями, со слабым запахом уксусной кислоты и какао,плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, надругой – фаска.Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики - антипиретики.Салициловая кислота и ее производные.Ацетисалициловая кислота в комбинации с другими препаратами.Код АТС N02BA51Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологические свойствапрепарата обусловлены свойствамидействующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошовсасываются в желудочно-кишечном тракте.Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро ипрактически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенкекишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активныхметаболитов, выводится почками в неизмененном виде.Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Периодполувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется восновном почками.Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведенияв плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в видеметаболитов, около 10 % - в неизмененном виде.Фармакодинамика
Цитрамон П - комбинированный препарат. Суммарный эффектопределяется анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствамиацетилсалициловой кислоты и парацетамола и психостимулирующим действием кофеина.Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим ипротивовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызваннуювоспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование,улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим ислабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибироватьсинтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносныесосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегациютромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную ифизическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозепрактически не оказывает стимулирующего действия на центрально-нервную систему,однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга.Показания к применению
болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различногогенеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия,альгодисменорея) лихорадочные состояния при острых респираторных вирусныхинфекциях, гриппеСпособ и доза применения
Внутрь,взрослым (во время или после еды), по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых –2 таблетки, суточная доза – 6 таблеток.Длительностьприема не более 3-5 дней.Препарат не следует принимать более 5 дней в качествеанальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (безназначения и наблюдения врача).Побочные действия
- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстнойкишки, желудочно-кишечные кровотечения- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона)- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)- бронхоспазм- почечная и печеночнаянедостаточность- головокружение, тахикардия, повышение артериальногодавленияПри длительном применении
- снижение агрегации тромбоцитов- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах- гипокоагуляция- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивостьдесен, пурпура и др.)- поражение почек с папиллярным некрозом- синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболическийацидоз, нарушения со сторонынервной системы и психики, нарушение функции печени, рвота)Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)- выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра- геморрагические диатезы, гипокоагуляция- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- глаукома- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и другихнестероидных противовоспалительных средств- повышенная возбудимость, нарушения сна- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (вт.ч. острый инфаркт миокарда,атеросклероз)- выраженная артериальная гипертензия- портальная гипертензия- авитаминоз К- гипопротеинемия- детский и подростковый возраст до 18 лет- беременность, период лактацииЛекарственные взаимодействия
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Одновременноеназначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами,метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективностьспиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, противоподагрическихсредств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин,салициламид, противоэпилептические средства и другие стимуляторымикросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитовпарацетамола, влияющих на функцию печени. Под воздействием парацетамола периодполувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приемепарацетамол может усилить действие антикоагулянтов. Одновременный приемпарацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.Особые указания
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней какобезболивающее средство и более трех дней как жаропонижающее средство.С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печении почек, при бронхиальной астме, подагре, при повышенной кровоточивости или приодновременном проведении противосвертывающей терапии, сенной лихорадки,лекарственной аллергии.На время приема препарата следует воздержаться отупотребления алкоголя.Не назначать препарат детям из-за высокого рискавозникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой,острой энцефалопатией, увеличением печени.У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевойкислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или потенциально опасными механизмами.Передозировка
Симптомы: при легких интоксикациях – тошнота, рвота,гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация – бессвязноемышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание,анурия, кровотечения.Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состояниеми электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введениенатрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливаетвыведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнкиполивинилхлоридной или импортной, ифольги алюминиевой или импортной.Контурные ячейковыеупаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. Вкаждую коробку по числу упаковоквкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше 30 оС.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения
2 годаНе применять поистечении срока годности.Условия отпуска
Без рецептаПроизводитель
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,г. Шымкент, ул.Рашидова, б/н, т/ф : 561342 Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан