ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГРАНДАЗОЛ®
(GRANDAZOL)
Склад:
діючі речовини: 1 мл розчину містить орнідазолу 5 мг, левофлоксацину 2,5 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Левофлоксацин, комбінації з іншими антибактеріальними засобами. Код АТС J01R A05.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування змішаних інфекцій сечостатевих шляхів, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів препарату.
Профілактика гнійно-запальних ускладнень після проведення гінекологічних операцій.
Лікування гострих інфекцій дихальних шляхів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших фторхінолонів, орнідазолу та інших компонентів препарату; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, органічні захворювання центральної нервової системи: епілепсія, розсіяний склероз; розриви сухожиль після застосування фторхінолонів в анамнезі, порушення кровообігу, хронічний алкоголізм.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно.
Добова доза Грандазолу® становить 100 мл (500 мг орнідазолу та 250 мг левофлоксацину). Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після того, як стан стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом левофлоксацину та орнідазолу. Лікування слід продовжувати протягом 48-72 годин після зникнення клінічних симптомів захворювання або отримання лабораторного підтвердження зникнення збудника.
Максимальна добова доза Грандазолу® – 200 мл (1000 мг орнідазолу та 500 мг левофлоксацину) за 1-2 введення на добу у випадку тяжкої інфекції.
Дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв, (дозу розраховують за левофлоксацином):
Кліренс креатиніну
Режим дозування
50-20 мл/хв
перша доза – 250 мг наступні – 125 мг/24 години
перша доза – 500 мг
наступні – 250 мг/24 години
перша доза – 500 мг
наступні – 250 мг/12 годин
19-10 мл/хв
перша доза – 250 мг
наступні – 125 мг/
48 годин
перша доза – 500 мг
наступні – 125 мг/
24 години
перша доза – 500 мг
наступні – 125 мг/
12 годин