ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування виробу медичного призначення
Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (Інстілан)
Опис.
INSTYLAN (Інстілан)безбарвний, прозорий, в'язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, апірогенний, з фізіологічним рН.INSTYLAN (Інстілан)є в'язкоеластичний протектор міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.Склад:
Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,16%, 50 мл:Гіалуронат натрію 80 мгФосфатний буфер pH 7,3 до 50 млРозчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,24%, 50 мл:Гіалуронат натрію 120 мгФосфатний буфер pH 7,3 до 50 млРозчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,80%, 50 мл:Гіалуронат натрію 400 мгФосфатний буфер pH 7,3 до 50 млРозчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 1,6%, 50 мл:Гіалуронат натрію 800 мгФосфатний буфер pH 7,3 до 50 млПоказання до застосування
Розчин призначено для тимчасового захисту та відновлення слизової оболонки сечового міхура при різних маніпуляціях (уретро-цистоскопія, променева терапія та інше).Хронічний/рецидивуючий цистит, променевий цистит, інтерстеціальний цистит, гиперактивний сечовий міхур, затримка сечі або утворення пухлин, що викликані циститом.Механізм дії.
Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускногоканалу).При введенні в порожнину сечового міхура створює в'язкоеластичну плівку на поверхні слизової оболонки, що захищає її від зовнішніх впливів при різного роду маніпуляціях (уретроскопія , цистоскопія, ТУР передміхурової залози ісечового міхура, променева терапія органів малого тазу і т.д.).Протипоказання
• Підвищена чутливість до компонента.• Вагітні жінки та жінки, які годують грудьми• ДітиВзаємодія.
Відзначено несумісність між гіалуронатом натрію і четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Не слід допускати контакт протектору з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими препаратами.Спосіб застосування та дози.
INSTYLAN (Інстілан) призначений для інстиляції в сечовий міхур, яку повинен виконувати лікар, що має спеціальну підготовку, у спеціально обладнаному приміщенні, з дотриманням всіх правил асептики.INSTYLAN (Інстілан) вводиться внутрішньоміхурово, 1 раз на тиждень. Курс складає від 4-х до 12 інстиляцій.Перед застосуванням температура пакету повинна бути не менше 20 ° С.Перед введенням INSTYLAN (Інстілан) слід спорожнити сечовий міхур.INSTYLAN (Інстілан) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера на строк від 30 хвилин до 2 годин.Застереження.
INSTYLAN (Інстілан) призначений тільки для введення в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера.Перед використанням перевіряйте цілісність і герметичність пакета. При порушенні цілісності або наявності ушкоджень застосування препарату недопустимо.Не використовуйте після закінчення терміну придатності.Виріб призначений тільки для одноразового застосування.Уникати ін'єкції в кровоносні судини.Упаковка.
Пакет полімерний з насадкою під уретральний катетер в пачці з картону.Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С, в захищеному від сонця місці, Не заморожувати. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Не використовувати після закінчення терміну придатності.