Состав: инсулин человеческий
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНСУГЕН-30/70 (БІФАЗІК)(INSUGEN-30/70 (BIPHASIC)
Склад:
діюча речовина: insulin (human);
1 мл суспензії містить інсуліну людини (ДНК-рекомбінантного) – 100 МО (30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофана інсуліну);
допоміжні речовини: метакрезол, фенол, гліцерин, протаміну сульфат, натрію гідрофосфат безводний, цинку оксид, кислота хлористоводнева концентрована, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Суспензія для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Протидіабетичні засоби. Інсулін і аналоги.
Код АТС A10A D01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування хворих на цукровий діабет, які потребують інсуліну як засобу для підтримання нормального рівня цукру в крові. Також – як засіб для початкової стабілізації стану хворого на цукровий діабет і для лікування вагітних жінок, хворих на цукровий діабет.
Протипоказання.
Гіпоглікемія, підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату, за винятком випадків застосування десенсибілізуючої терапії. Не вводити внутрішньовенно.
Спосіб застосування та дози.
Дозування, графік введення та кількість ін’єкцій установлює лікар, виходячи з конкретних потреб та індивідуально в кожному конкретному випадку.
Інсуген-30/70 (БІФАЗІК) вводити підшкірно в жирову клітковину живота, плеча або стегна. Місце ін’єкції необхідно змінювати, щоб одне й те саме місце не повторювалось частіше одного разу на місяць.
При введенні інсулінового препарату слід уникати введення голки у кровоносну судину. Після введення препарату не можна розтирати місце ін’єкції. Пацієнтами слід провести докладний інструктаж щодо методики виконання ін’єкцій.
Інсуген-30/70 (БІФАЗІК) – це готова для застосування суміш розчинного та ізофан-інсуліну. Режим лікування пацієнта має бути призначений, виходячи з індивідуальних метаболічних потреб.
Перед введенням препарату: впевнитися у тому, що градуювання шприца відповідає концентрації інсуліну, вказаній на етикетці флакона: 100 МО/мл. Використовувати шприци лише з градуюванням, яке відповідає концентрації інсуліну у цьому флаконі.
Гумову мембрану слід продезінфікувати ватним тампоном, змоченим у медичному спирті. Струсити флакон, щоб його вміст став білим та непрозорим. Не можна різко струшувати картридж, оскільки це може призвести до утворення піни, що заважатиме точному вимірюванню дози. Ввести у шприц кількість повітря, ідентичну до дози інсуліну, що вводиться. Упорснути вміст шприца у флакон з інсуліном. Струсити флакон і набрати у шприц необхідну дозу інсуліну. Перевірити, чи не залишилося бульбашок повітря у шприці, перевірити дозу, що вводиться. Ввести інсулін підшкірно.Як вводити інсулін:
– відтягнути шкіру двома пальцями, ввести голку під шкіру і ввести вміст шприца;
– утримати голку під шкірою протягом 6 секунд і переконатися, що інсулін введений повністю, вийняти голку;
– якщо на поверхні шкіри з'явилася кров після того, як вийняли голку, щільно притисніть цю ділянку шкіри ватним тампоном.
Для введення Інсугена-30/70 (БІФАЗІК) у картриджах необхідно використовувати шприц-ручку INSUPen, згідно з детальною інструкцією з використання шприц-ручки. Перед застосуванням інсуліну у картриджах з препаратом Інсугена-30/70 (БІФАЗІК) його слід ресуспендувати шляхом перекочування картриджу між долонями 10 разів та перевертаючи на 180° 10 разів до набуття суспензією рівномірного помутніння або молочного забарвлення. Якщо рідина у картриджі не набула належного вигляду, слід повторити операцію до повного розмішування вмісту картриджа. Регулярно перевіряйте зовнішній вигляд вмісту картриджа і не використовуйте його, якщо суспензія містить грудки або якщо частинки білого кольору прилипають до дна або стінок картриджа, роблячи скло матовим. Картриджі не розроблені для змішування різних інсулінів. Не допускається повторне заповнення картриджу. INSUPen призначена лише для індивідуального використання. Необхідно суворо дотримуватись інструкції виробника з використання шприц-ручки INSUPen.
Побічні реакції.
Гіпоглікемія є найпоширенішим побічним ефектом інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет. Гіпоглікемія у тяжкій формі може призвести до втрати свідомості і – у деяких випадках – до летального наслідку. Дані про частоту гіпоглікемії не надаються, оскільки гіпоглікемія пов’язана з дозою інсуліну та з іншими чинниками, наприклад: дієта хворого, рівень фізичних навантажень.
Місцеві прояви алергії можуть проявлятися часто (від 1/100 до