ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦИНОВА
(KALCINOVA®)
Загальна характеристика:основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки зі скошеними краями. Рожевого, світло-жовтого, світло-блакитного та світло-зеленого кольору. На поверхні таблеток можна помітити “мармурові плями” ( вкраплення);
Cклад: 1 таблетка містить
| кальцію | 100 мг, |
| фосфору | 77 мг, |
| Вітаміну С (аскорбінової кислоти) | 15 мг, |
| вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) | 0,4 мг, |
| вітаміну А (ретинолу) | 1000 МО, |
| вітаміну D3 (холекальциферолу) | 100 МО; |
допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, повідон, кислота лимонна безводна, полісорбат 80, магнію стеарат.1 таблетка світло-зеленого кольору (зі смаком ківі) містить: барвник зелений (Е104 + Е132), ароматизатор ківі;1 таблетка світло-блакитного кольору (зі смаком чорниці) містить: барвник синій (Е132), ароматизатор чорниці;1 таблетка світло-жовтого кольору (зі смаком ананаса) містить: барвник хінолін жовтий (Е104), ароматизатор ананаса;1 таблетка рожевого кольору (зі смаком малини) містить: барвник червоний (Е129), ароматизатор малини. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати полівітамінів з мінералами.Код АТС А11А А03. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Таблетки містять кальцій, фосфор і найважливіші вітаміни для організму дитини, які беруть участь у регуляції багатьох біохімічних процесів в організмі. Кальцій та фосфор – головні будівні компоненти кісток і зубів. Для належної мінералізації кісток та зубів потрібні й вітаміни, особливо вітамін D3, який регулює засвоєння кальцію та робить можливою мінералізацію кісток і зубів. Вітамін В6 бере участь у метаболізмі вуглеводів, жирів і протеїнів, а також у функціонуванні нервової системи. Для розвитку епітеліальних клітин і синтезу зорового пігменту потрібний вітамін А. Вітамін С прискорює засвоєння заліза та бере участь у багатьох окисно-відновних реакціях організму. Одна таблетка Кальцинови задовольняє від 10 до 15 % добової потреби у кальції.Фармакокінетика не вивчалась.
Показання для застосування. Таблетки Кальцинова рекомендовані:
· дітям у період росту та розвитку;
· дітям, які відмовляються від молока та молочних продуктів;
· для зміцнення та захисту кісток і зубів.
Спосіб застосування та дози.
Діти від 3 до 4 років: по 1 таблетці на добу – профілактична доза, 2–3 таблетки на добу, як терапевтична доза.Діти старше 4 років: 2 таблетки на добу – профілактична доза, 4 таблетки на добу, як терапевтична доза.Дитина повинна повільно розсмоктати таблетку у роті.Таблетки приймаються протягом місяця. Курс лікування можна повторювати 2-3 рази на рік. Побічна дія.
Алергічні реакції до будь-якого компоненту препарата у вигляді висипань на шкірі, свербежу, набряку обличчя.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Таблетки Кальцинова не рекомендовані при гіпервітамінозі А і Д, при гіперкальціємії та гіперкальціурії.
Передозування. Тривале використання дуже великих доз може спричинити гіпервітаміноз А і D, гіперкальціємію і гіперкальціурію.
Особливості застосування.
Таблетки Кальцинова не рекомендовані дітям до 3 років.
Таблетки Кальцинова не рекомендовані хворим на діабет, оскільки містять цукор.
Вагітність і лактація
Вагітні і жінки, які годують груддю, можуть приймати таблетки Кальцинова тільки за рекомендацією лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Кальцій уповільнює всмоктування тетрациклінів і фториду натрію, тому між прийомом Кальцинови і зазначених ліків (якщо вони призначаються паралельно) треба залишити проміжок часу тривалістю 3 години.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС в захищеному від вологи і світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Таблетки не слід використовувати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки № 27 (3 блістери по 9 таблеток кожний) у картонній коробці.
Виробник. КРКА, д.д., Ново место.
Адреса. Ново место, Словенія.