Состав: гидрохлоротиазид, кандесартан
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Кандекор® Н 8
(Candecor® H 8)
Кандекор® Н 16
(Candecor® H 16)
Кандекор® Н 32
(Candecor® H 32)
Кандекор® HD 32
(Candecor® HD 32)
Склад:
діючі речовини: кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид;
Кандекор® Н 8: 1 таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
Кандекор® Н 16: 1 таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
Кандекор® Н 32: 1 таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
Кандекор® НD 32: 1 таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, кальцію кармелоза, магнію стеарат;
додаткові інгредієнти: таблетки Кандекор® Н 16 та Кандекор® HD 32 містять заліза оксид червоний (Е 172); таблетки Кандекор® Н 32 містять заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ та діуретики. Код ATC C09D A06.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом є недостатньою для оптимального контролю артеріального тиску.
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин або до інших похідних сульфонамідів (гідрохлоротіазид є похідною сульфонаміду).
– Період вагітності та годування груддю.
– Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну – Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз.
– Стійка гіпокаліємія та гіперкальціємія.
– Подагра.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Рекомендована доза препарату Кандекор® H або Кандекор® HD становить одну таблетку один раз на добу.
Рекомендується індивідуальне титрування дози за компонентами (кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид). При наявності відповідних клінічних підстав слід враховувати можливість прямого переходу з монотерапії на прийом препарату Кандекор® H або Кандекор® HD. Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу при переході з монотерапії гідрохлоротіазидом. Препарат Кандекор® H або Кандекор® HD можна застосовувати пацієнтам, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом чи препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD у низьких дозах є недостатньою для оптимального контролю артеріального тиску.
Найвираженіший антигіпертензивний ефект досягається через 4 тижні після початку лікування.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку
Коригування доз не потрібне.
Пацієнти зі зменшенням об’єму циркулюючої рідини
Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів, у яких існує ризик артеріальної гіпотензії, наприклад для пацієнтів з можливим зменшенням об’єму циркулюючої рідини (слід розглядати початкову дозу 4 мг кандесартану цилексетилу для таких пацієнтів). Таким пацієнтам не рекомендується призначення комбінованого препарату у дозі 16/12,5 мг. Таким пацієнтам слід призначити моно препарат кандесартану цилексетил у дозі 4 або 8 мг залежно від ступеня тяжкості та переносимості з додаванням відповідної дози гідрохлортіазиду у разі необхідності.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Для цієї групи пацієнтів переважним є застосування петльових діуретиків порівняно з тіазидними. Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну становить ≥30 мл/хв./1,73 м2 площі поверхні тіла (ППТ)) до початку лікування препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD (рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу становить 4 мг для цих пацієнтів).
Препарат Кандекор® H або Кандекор® HD не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - дуже часто (³1/10);
- часто (³1/100 до - іноді (³1/1000 до - рідко (³1/10000 до - дуже рідко (