ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Кордипін ретард
(Cordipin® retard)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка пролонгованої дії містить 20 мг ніфедипіну;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гліцерилпальмітостеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, повідон, сополімер кислоти метакрилової, тальк, титану діоксид (E 171), макрогол, барвник хіноліновий жовтий (E 104).
Лікарська форма. Таблетки пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Селективні антагонiсти кальцiю з переважним впливом на судини, похідні дигідропіридину. Код АТС C08C A05.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Лікування артеріальної гіпертензії.
- Лікування стенокардії (головним чином вазоспастичної та хронічної стабільної стенокардії).
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до ніфедипіну або будь-якого компонента препарату;
– підвищена чутливість до інших дигідропіридинів;
– кардіогенний шок;
– аортальний стеноз високого ступеня;
– порфірія;
– стан під час або протягом місяця після інфаркту міокарда;
– застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів);
– нестабільна стенокардія;
– протипоказано застосування у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника або хворобою Крона;
– не застосовується для вторинної профілактики інфаркту міокарда.
Спосіб застосування та дози.
Дозування завжди коригується залежно від стану та ступеня тяжкості захворювання пацієнта. За ефективністю лікування спостерігають, і дозування коригується залежно від рівня артеріального тиску та/або частоти і тяжкості нападів стенокардії.
Звичайна початкова та підтримуюча доза Кордипіну ретарду у всіх випадках становить 1 таблетку 2 рази на добу. За необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток 2 рази на добу. Для пацієнтів зі стенокардією Принцметала (вазоспастичною) добова доза може бути збільшена до максимальної дози 60 мг.
Пацієнти повинні приймати таблетки, запиваючи їх склянкою води. Не слід ламати, роздавлювати або розжовувати таблетки. Таблетки можна приймати до, під час або після їди. Пацієнтів потрібно проінструктувати, щоб вони приймали препарат регулярно, щоденно в один і той самий час, і попередити, щоб вони самостійно не збільшували призначену їм дозу. Вони ніколи не повинні подвоювати дозу, якщо до цього пропустили прийом таблетки.
Побічні реакції.
Побічні реакції, як правило, є тимчасовими та легкими, і зазвичай не вимагають припинення лікування. Частіше вони спостерігаються на початковому етапі лікування. У разі виникнення виражених побічних реакцій лікування ніфедипіном слід припинити.
Побічні реакції, що можуть виникнути під час застосування ніфедипіну, класифіковані в такі групи згідно з їх частотою:
– дуже часто (> 1/10),
– часто (> 1/100;
– нечасто (> 1/1000; 1/10000;
– дуже рідко (