Інструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
Лецитин-стандарт
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина з специфічним запахом спирту. За умови зберігання допускається випадання осаду ліпідів, який легко розчиняється при кімнатній температурі.
Якісний та кількісний склад:
1 л препарату містить:
діюча речовина: лецитин - 100 г,
допоміжні речовини: етанол 96 % - до 1 л.
Форма випуску
10 % спиртовий розчин лецитину.
Код за АТС V07AZ.
Імунологічні та біологічні властивості
Здатний створювати ліпосоми. У складі ліпосомальних препаратів здійснює вплив на структуру і функціонування клітинних мембран. У складі антигенів кардіоліпінових проявляє специфічні антигенні властивості до антитіл Treponema pallidum у реакціях мікропреципітації та зв'язування комплементу.
Показання для застосування
Отримання, контроль та стандартизація кардіоліпінових антигенів, а також використання як стандартного зразка при кількісному та якісному визначенні лецитину в препаратах і біологічній сировині, що містять лецитин, як інгредієнт кардіоліпінових антигенів, а також для науково- дослідних робот в медицині, біології та хімії; для моделювання біологічних мембран та створення ліпосомальних препаратів.
Спосіб застосування
За методами хроматографії та спектрального аналізу, а також у виробництві ліпосомальних лікарських препаратів.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від мінус 15 до мінус 25 °С.
Термін придатності 1 рік.
Пакування
По 1 л у пляшці з темного скла.
Виробник
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Адреса. 61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.
У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:
Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253-61-94);
Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 тел. 393-75-86) та на адресу підприсмства-виробника.