ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕВОФАСТ
(LEVOFAST)
Склад:
діюча речовина: левофлоксацин;
1 флакон містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг;
допоміжні речовини: глюкоза безводна, динатрію едетат, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична группа. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТС J01М А12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, пієлонефрит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- хронічний бактеріальний простатит.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату. Епілепсія. Скарги на ушкодження сухожилля, пов’язане з попереднім прийомом фторхінолонів.
Спосіб застосування та дози.
Розчин левофлоксацину вводять внутрішньовенно шляхом краплинної інфузії 1-2 рази на добу. Тривалість введення 1 флакона левофлоксацину (100 мл розчину для внутрішньовенного введення з 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин. Доза залежить від виду і тяжкості інфекції. Зазвичай після декількох днів лікування, якщо стан пацієнта дозволяє, можна перевести хворого з початкового внутрішньовенного введення на пероральне застосування левофлоксацину. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Введення препарату необхідно продовжувати не менше ніж 48 - 72 години після зникнення клінічних ознак інфекції.
Розчин використовують відразу після перфорації флакона (протягом 3-х годин). Стосовно дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, слід дотримуватись наступних рекомендацій:
Показання
Добова доза
Кількість введень на добу
Тривалість лікування
Негоспітальна пневмонія
500 мг
1 - 2 рази
7 - 14 днів
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
250 мг*
1 раз
7 - 10 днів
Хронічний бактеріальний простатит
500 мг**
1 раз
7 - 10 днів
Інфекції шкіри та м'яких тканин
500 мг***
1 - 2 рази
7 - 14 днів
* У разі тяжкої інфекції слід розглянути можливість підвищення дози.
** Відповідно до стану пацієнта через кілька днів можливий перехід від початкового внутрішньовенного введення до перорального прийому з тим самим дозуванням.
*** У комбінації з антибіотиками з дією на анаеробні збудники.
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з порушеною функцією нирок дозу потрібно зменшити. Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну дорівнює або менше 50 мл/хв:
Кліренс креатиніну
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
250 мг/24 год
500 мг/24 год
500 мг/12 год
50 - 20 мл/хв
перша доза –
250 мг;
наступні –
125 мг/24 год
перша доза –
500 мг;
наступні –
250 мг/24 год
перша доза –
500 мг;
наступні –
250 мг/12 год
19 - 10 мл/хв
перша доза –
250 мг;
наступні –
125 мг/48 год
перша доза –
500 мг;
наступні –
125 мг/24 год
перша доза: 500 мг;
наступні:
125 мг/12 год