ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕДІТАН
(MEDYTAN)
Склад:
діюча речовина: gabapentin;
1 капсула містить габапентину у перерахуванні на 100 % безводну речовину 100 мг, 300 мг або 400 мг;
допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк.
Лікарська форма.
Капсули.
Фармакотерапевтична група.
Протиепілептичні засоби. Габапентин. Код АТС N03A X12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ø Лікування парціальних епілептичних нападів з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 6 років у комбінації з іншими протиепілептичними препаратами.
Ø Лікування парціальних епілептичних нападів з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років, як монотерапія.
Ø Лікування супутнього неврологічного болю у дорослих при діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо. Прийом їжі не впливає на дію Медітану. Для зниження ризику розвитку побічних реакцій першу дозу рекомендується приймати перед сном.
Епілепсія
Медітан рекомендований як складова частина комбінованого лікування хворих на епілепсію, починаючи з 6 років.
Дорослі та діти віком від 12 років. Початкова доза становить 300 мг препарату 3 рази на день. Ефективна доза препарату становить 900-3600 мг/добу (розділивши на 3 прийоми).
Максимальна перерва між прийомами препарату не повинна перевищувати 12 годин.
Діти віком від 6 до 12 років. Початкова доза повинна становити від 10 до 15 мг/кг/добу; ефективна доза досягається шляхом титрування протягом приблизно трьох днів. Ефективна доза габапентину у дітей у віці 6 років і старше становить від 25 до 35 мг/кг/добу. Дозування до 50 мг/кг/добу відмічені доброю переносимістю у довгострокових клінічних дослідженнях. Загальна добова доза повинна бути розділена на три разові дози, максимальний інтервал часу між прийомами не повинен перевищувати 12 годин.
У випадку пропуску прийому чергової дози препарату пропущену дозу необхідно прийняти за умови, що прийом наступної за графіком дози буде не раніше ніж через 4 години.
В іншому випадку пропущену дозу приймати не слід.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам зі зниженою функцією нирок, пацієнтам літнього віку та хворим, що перебувають на гемодіалізі, дозу слід коректувати відповідно до даних, наведених у таблиці.
Таблиця
Дозування габапентину у дорослих з урахуванням функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Загальна добова дозаa (мг/добу)
≥ 80
900-3600
50-79
600-1800
30-49
300-900
15-29
150b-600