ІНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування препарату
МІФОРТИК
(MYFORTIC®)
Склад:
діюча речовина: mycophenolic acid (as mycophenolate sodium);
1 таблетка 180 мг містить 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти;
1 таблетка 360 мг містить 384,8 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 360 мг мікофенолової кислоти;
допоміжні речовини: ядро таблетки – лактоза безводна, кросповідон, повідон (К-30), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка – гіпромелози фталат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (індигокармін) (Е 132) – для таблеток 180 мг або заліза оксид червоний (Е 172) – для таблеток 360 мг.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Селективні імуносупресивні засоби. Мікофенолова кислота.
Код АТС L04A A06.
Клінічні характеристики.
Показання.
Міфортик у комбінації з циклоспорином (у вигляді мікроемульсії) і кортикостероїдами показаний для профілактики гострої реакції відторгнення трансплантата у пацієнтів з алогенними нирковими трансплантатами.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до мікофенолату натрію, мікофенолової кислоти чи мофетилу мікофенолату або будь-яких інших компонентів препарату.
Спосiб застосування та дози.
Лікування Міфортиком повинні розпочинати та проводити лише кваліфіковані спеціалісти з трансплантації.
Рекомендована доза становить 720 мг (4 таблетки по 180 мг або 2 таблетки по 360 мг) двічі на добу (добова доза – 1440 мг). Ця доза натрію мікофенолату відповідає 1 г мофетилу мікофенолату двічі на добу (добова доза – 2 г) у показниках вмісту мікофенолової кислоти.
У de novo пацієнтів прийом Міфортику слід розпочати протягом 72 годин після трансплантації.
Міфортик застосовують незалежно від прийому їжі. Пацієнти можуть обрати будь-який варіант, але повинні дотримуватися обраного варіанту прийому.
Для того щоб зберегти цілісність кишковорозчинного покриття, таблетки Міфортику не слід подрібнювати.
Коли ділення таблеток Міфортику необхідне, слід уникати вдихання порошку або прямого контакту порошку зі шкірою або слизовою оболонкою.
Пацієнти літнього віку.
Рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 720 мг двічі на добу.
Застосування препарату пацієнтам з порушенням функції нирок.
Для пацієнтів із затримкою функції ниркового трансплантата після операції корекція доз не потрібна.