ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Міртазапін САНДОЗÒ
(Mirtazapin SANDOZÒ)
Склад:
діюча речовина: mirtazapin;
1 таблетка містить міртазапіну 15 мг або 30 мг, або 45 мг;
допоміжні речовини: ядро таблетки – лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
таблетки по 15 мг: оболонка (опадрі жовтий) – гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 8000, заліза оксид жовтий (Е 172), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (Е 110);
таблетки по 30 мг: оболонка (опадрі бежевий) – гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 8000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172);
таблетки по 45 мг: оболонка – гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 8000.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антидепресанти. Код АТС N06А Х11.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування станів глибокої депресії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до міртазапіну або до будь-якого компонента препарату.
Супутнє застосування міртазапіну з інгібіторами моноаміноксидази (MAO).
Спосіб застосування та дози.
Дорослі
Ефективна добова доза зазвичай становить від 15 до 45 мг; початкова доза − 15 або 30 мг. Якщо початкова доза становить 15 мг, а добова – 15 або 45 мг, застосовують таблетки відповідного дозування. Міртазапін розпочинає проявляти ефект загалом після 1-2 тижнів лікування. Лікування адекватною дозою має спричиняти позитивну відповідь протягом 2-4 тижнів. При недостатній відповіді дозу можна збільшити. Якщо протягом наступних 2-4 тижнів ефекту не спостерігається, препарат слід відмінити.
Пацієнти літнього віку
Рекомендована доза така ж сама, як і для дорослих. З метою досягнення задовільного та безпечного результату збільшення дози для пацієнтів літнього віку здійснюють під ретельним наглядом лікаря.
Ниркова недостатність
Кліренс міртазапіну може зменшуватися у пацієнтів із нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну