ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МУКОЛІК
(MUCOLIK)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine); (2R)-2-аміно-3-[(карбоксиметил)-сульфоніл]пропіонова кислота;
5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат Е 218, сахароза, гліцерин, натрію гідроксид, ароматизатор „Банан”, барвник жовтий захід FCF Е 110, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Прозора рідина оранжевого кольору зі смаком та ароматом банана.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ „Технолог”.
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.
Код АТС R05С В03.
Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться, в основному, нирками. Період напіввиведення становить приблизно 2 години.
Показання для застосування.
Захворювання бронхів, що супроводжуються утворенням в`язкого мокротиння, яке важко видаляється: гострий бронхіт і загострення хронічних захворювань легень.
Протипоказання.
Ø Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Ø Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення.
Ø Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози і галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, оскільки препарат містить сахарозу.
Ø І триместр вагітності.
Особливі застереження.
Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі, тривалому попередньому періоді хронічного захворювання бронхів або легенів.
Препарат слід застосовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Необхідно враховувати, що в 5 мл 2 % сиропу міститься 3,5 г сахарози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат може призначатися дітям старше 1 місяця.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо. До упаковки додається мірна ложка з поділками, кожна поділка відповідає 2,5 мл сиропу.
Дозування сиропу:
- дітям віком від 1 місяця до 2 років: по 20 - 30 мг/кг маси тіла/добу, за 1 або 2 приймання, максимальна разова доза 100 мг ( 5 мл) на одне приймання;
- дітям від 2 до 5 років – 200 мг (10 мл) карбоцистеїну на добу, тобто по 5 мл 2 рази на день;
- дітям від 5 до 12 років – 300 мг (15 мл) карбоцистеїну на добу, тобто по 5 мл 3 рази на день.
Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.
Дозування сиропу дорослим та дітям старше 12 років – по 300 мг карбоцистеїну (15 мл) 3 рази на день. При досягненні лікувального ефекту дозу знижують до 200 мг карбоцистеїну (10 мл) 2 рази на день.
Тривалість лікування, як правило, не має перевищувати 8 – 10 днів.
Передозування.
Ø Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.
Ø Лікування: симптоматичне.
Побічні ефекти.
Можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку.
Препарат Муколік може викликати алергічні реакції (можливо, віддалені в часі) через наявність у його складі парагідроксибензоату (ефірів).
У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У період лікування препаратом не слід застосовувати інші засоби проти кашлю та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С, у вертикальному положенні. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 125 мл сиропу 2 % у банці. По 1 банці та мірній ложці з поділками (кожна поділка відповідає 2,5 мл сиропу) у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.