ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕОГЕМОДЕЗ
(Neohaemodesum)
Склад:
діючі речовини: повідон, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид гексагідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідрокарбонат;
100 мл розчину містять повідону – 6,0000 г; натрію хлориду – 0,5500 г; калію хлориду – 0,0420 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,0500 г; магнію хлориду гексагідрату – 0,0005 г; натрію гідрокарбонату – 0,0230 г;
іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0913 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯ – 3,7000 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.
Код АТС В05А А09.
Клінічні характеристики.
Показання. Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2-5-й день); гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі, сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової інтоксикації.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани; вагітність або період годування груддю; дитячий вік до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20-40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35-37 0С. Для дорослих разова доза становить 400 мл; для дітей віком 6-9 років – до 100 мл; для дітей віком 10-15 років – до 150 мл.
Повторні інфузії Неогемодезу здійснюються за показаннями, але не раніше ніж через 10-12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.
Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла з ознобом.
Передозування.
Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.
Лікування: припинення введення препарату, при необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат не застосовують.
Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній, тому не рекомендується його призначати цій віковій категорії пацієнтів.
Особливості застосування.
Хворим із порушеною видільною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.
При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну (полідекстрану).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричиняти такі небажані ефекти як запаморочення, головний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлена. У розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які лікарські засоби.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Неогемодез належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв’язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенному введенні дія препарату виявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору; теоретична осмолярність–212 мОсмоль/л; рН 5,0–7,0.
Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 200, 400 мл у пляшках.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія», Україна.
Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.