ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕОСМЕКТИН®
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: diosmectite;
1 пакетик містить смектиту діоктаедричного 3 г;
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.
Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.
Порошок від жовтувато- або сірувато-білого кольору до сірувато- або коричневато-жовтого кольору із запахом ванілі.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ „Фармстандарт-Лексредства”.
Російська Федерація, 305022, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.
Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти.
Код АТС А07B С05.
Неосмектин® - лікарський засіб природного походження, що чинить адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар’єр, утворюючи полівалентні зв’язки з глікопротеїнами слизу, збільшуючи кількість слизу, покращуючи її гастропротекторні властивості у відношенні негативної дії соляної кислоти, жовчних солей, мікроорганізмів та їх токсинів. Володіє селективними адсорбційними властивостями, які пояснюються його дискоїдно-кристалічною структурою. Є радіопрозорою, не забарвлює кал та у терапевтичних дозах не чинить прямої дії на моторику кишечнику.
Препарат не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, виводиться з організму в незміненому вигляді.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей та немовлят віком від 1 місяця та у дорослих у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації.
Симптоматичне лікування хронічної діареї.
Симптоматичне лікування болю в животі, який пов’язаний з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність.
Враховуючи наявність глюкози, прийом препарату протипоказаний пацієнтам, у яких існує непереносимість фруктози (фруктоземія).
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. У дорослих регідратацію застосовують при необхідності. Об'єм регідратації за допомогою регідратаційного розчину залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з мальабсорбцією глюкози-галактози та сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
Особливі застереження.
Якщо разова доза становить менше 1 пакетика, приготовану не використану суспензію необхідно зберігати в закритій ємкості в холодильнику при температурі 2-8 °С не більше 16 годин. Перед кожним прийомом суспензію необхідно ретельно збовтати.
1 пакетик препарату (3,76 г) містить 0,06 хлібних одиниць, добова доза препарату для дорослих (3 пакетики) – 0,19 хлібних одиниць.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування обмежений.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дітям і дорослим внутрішньо.
Рекомендований курс лікування – 3 - 7 днів.
Лікування гострої діареї
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім 1 пакетик на день.
Діти віком від 1 року: 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім 2 пакетики на день.
Дорослі: в середньому 3 пакетики на день. Доза препарату може бути подвоєна на початку лікування.
Інші показання
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на день.
Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на день.
Діти віком від 2 років: 2-3 пакетики на день.
Дорослі: у середньому 3 пакетики на день.
Спосіб застосування:
вміст пакетика розчиняють у половині склянки води, поступово всипаючи порошок і рівномірно розмішуючи, безпосередньо перед використанням. Рекомендується приймати:
• після їди при езофагітах;
• між прийомами їжі при інших показаннях.
Для дітей віком до 1 року вміст пакетика розчиняють у дитячій пляшечці з водою (50 мл) та розподіляють на декілька прийомів протягом дня або перемішують з яким-небудь напіврідким продуктом (каша, пюре, дитяче харчування).
Передозування.
Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.
Побічні ефекти.
Повідомлялося про побічні ефекти, що були здебільшого незначними та тимчасовими і в основному були пов'язані з травною системою.
Частота побічних ефектів була класифікована наступним чином: часто (> 1/100, 1/100,
З боку травної системи:
Часто: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.
Нечасто: метеоризм, блювання.
Є дані про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Зменшує швидкість та ступінь всмоктування одночасно прийнятих лікарських засобів.
Інтервал між прийомами препарату та інших лікарських засобів повинен становити 1-1,5 години.
Термін придатності. 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Порошок для оральної суспензії по 3 г у пакетику. По 3, 10 або 30 пакетиків у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.