ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Неовир (Neovir)
Фармакологическое действие
Неовир - низкомолекулярный индуктор интерферона синтетического происхождения, относящийся к классу акридинонов, оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуностимулирующее действие.Модулирует специфические иммунные реакции организма путем непрямого действия на клетки мишени, что сопровождается активацией макрофагов, цитотоксических Т-лимфоцитов, натуральных киллеров (NK-клетки) и антителообразующих Вклеток.Неовир преимущественно стимулирует образование в макрофагах и В-лимфоцитах ИФН-α –под его действием происходит образование Fc-рецепторов к IgG на поверхности макрофага, что активирует фагоцитоз и антителозависимую цитотоксичность, данное иммуномодулирующее действие оказывается достаточно эффективным при ВИЧ инфицировании, герпетической и хламидийной инфекции.Противовирусная активность. Неовир подавляет размножение вируса в клетках организма за счет активной выработки ИФН-α , под его действием активизируется фермент олигоаденилатсинтетаза, которая вызывает деградацию мРНК при репликации вируса. Неовир обладает широким диапазоном противовирусной активности - действует как на ДНК-содержащие вирусы, так и на РНК-содержащие.Оказывает стимулирующее влияние на стволовые клетки костного мозга, значительно снижает степень иммуносупрессии за счет восстановления соотношения Т-супрессоров и Тхелперов.Обладает неспецифическим действием в отношении опухолевых клеток, проявляющиеся ингибированием роста клеток, модулированием их дифференцировки и образовании рецепторов мембран, нормализует продукцию фактора некроза опухоли.Вызывает образование раннего ИФН через полчаса после парентерального введения. Биодоступность препарата достигает уровня более 90%. Период Т 1/2 составляет 60 минут. Пик максимальной активности Неовира происходит спустя несколько часов после индукции. Наблюдается два пика нарастания интерферона крови после введения Неовира – первый пик через 2часа, второй - спустя 10 часов после введения. Снижение концентрации сывороточных интерферонов происходит через 24-48 часов. Неовир в организме не метаболизируется и элиминируется в неизмененном виде с мочой.Показания к применению
- Профилактическая и лечебная терапия тяжелых форм гриппа и ОРВИ;- инфекционные процессы, вызванные вирусами герпеса (Herpes simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis) и в том числе у пациентов с иммуносупрессией или при иммунодефицитных состояниях;- вирусный гепатит В и С;- энцефалиты вирусной этиологии;- лечение ВИЧ инфекции;- радиационный иммунодефицит;- урогенитальная патология, вызванная хламидийным возбудителем;- болезнь Дюрана-Николя-Фавра (венерическая лимфогранулёма);- онкологические заболевания;- рассеянный склероз;- кандидозные процессы слизистых оболочек и кожных покровов.Способ применения
Препарат вводится парентерально и перорально.Пероральный прием – таблетки не разжевываются. Внутрь принимается разовая среднетерапевтическая доза Неовира 750 мг однократно с интервалом 48 часов. При необходимости суточная дозировка может быть повышена до 1500мг.Используется так же в/м введение - среднетерапевтическая доза Неовира 250 мг однократно с интервалом 48 часов. При необходимости суточная дозировка может быть повышена до 500мг.Продолжительность курса терапии определяется врачом, средний курс лечения составляет 5-7 приемов/инъекций. В случае длительной терапии или при профилактическом лечении интервалы между инъекциями увеличиваются от трех до семи суток.Побочные действия
Редко развиваются нежелательные эффекты в виде кратковременных субфебрильных реакций или в виде аллергических кожных высыпаний.Возможно появление местных реакций в виде болезненности в месте введения.Противопоказания
- ХПН, при снижении СКФ меньше чем 30 мл/минуту;- аутоиммунные заболевания, болезни с компонентом аутоиммунной агрессии (ревматизм, гломерулонефрит и др.);- беременность;- лактация;- детская возрастная группа;- индивидуальная гиперчувствительность к препарату или его компонентам.Беременность
Применение Неовира в период беременности и кормления грудью не рекомендовано.Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось случаев несовместимости либо перекрестного взаимодействия с другими препаратами.Передозировка
Данные о передозировке Неовира отсутствуют.Форма выпуска
Раствор д/инъекций 12.5% ампулы 2мл №5:Ампулы темного стекла (5) в упаковки ячейковые контурные. 1 упаковка ячейковая контурная в пачку картонную.Таблетки, покрытые оболочкой:Таблетки п/о 125 мг во флаконе №12 (№24). 1 флакон в картонной упаковке.Условия хранения
Хранится при температурном режиме до 25 градусов Цельсия.В случае помутнения раствора, изменения цвета до молочно-белого, при выпадении хлопьев препарат не используется. Это свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности лекарственного средства к использованию.Состав
Действующее вещество - Oxodihydroacridinylacetate sodium.В 1 мл - оxodihydroacridinylacetate sodium 125 мг.Вспомогательные вещества: Na цитрат, лимонная кислота, вода д/инъекций.1 таблетка содержит криданимод (оxodihydroacridinylacetate sodium)125мгВспомогательные вещества: полиглюкин сухой, ПВП низкомолекулярный медицинский (или поливидон), NaCl, диметикон, тальк, полиметакрилат, желтый хинолин.Фармакологическая группа
Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитетаЛекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитетаДействующее вещество: оксодигидроакридинилацетат натрияДополнительно
При хроническом вялотекущем инфекционном процессе при проведении терапии не рекомендуется сокращать интервалы менее чем на 36 часов из-за высокой вероятности возникновения рефрактерности при последующих введениях Неовира.Лечение Неовиром проводится под контролем иммунограммы, и постоянным наблюдении врача в связи с тем, что возможно возникновение обострения процесса в начале лечения у пациентов с вялотекущими и бессимптомными инфекционными заболеваниями.При индивидуальной повышенной местной болезненности на введение препарата рекомендовано вводить его 1:1 с раствором 1-2% новокаина или лидокаина.Осторожно применять у лиц преклонного возраста.Применение препарата Неовир в детской возрастной группе полностью не исследовано.