Для виробника ФДС Лімітед
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВОКС®-500, НОВОКС®-750
(NOVOX®-500, NOVOX®-750)
Склад:
діюча речовина: levofloxacin;
1 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг або 750 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), поліетиленгліколь 6000, гіпромелоза, вода очищена.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони.
Код АТС J01M А12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
– гострий синусит;
– загострення хронічного бронхіту;
– негоспітальна пневмонія;
– ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит);
– інфекції шкіри та м’яких тканин;
– хронічний бактеріальний простатит;
– септимеція/бактеріємія;
– інтраабдомінальні інфекції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату. Епілепсія. Ушкодження сухожилля, пов’язане з прийомом фторхінолонів.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають 1-2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Застосовують незалежно від прийому їжі. На таблетку нанесено розподільчу риску для зручності поділу її на частини у разі необхідності.
Дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв
Показання
Добова доза, мг
Кількість прийомів на добу, рази
Тривалість лікування, дні
Гострі синусити
500
1
10 - 14
Загострення хронічного бронхіту**
250 - 500
1
7 - 10
Негоспітальні пневмонії
500 - 1000
1 - 2
7 - 14
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів**
250
1
3
Простатит
500
1
28
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит)**
250
1
7 - 10
Інфекції шкіри і м'яких тканин
500 - 1000
1 - 2
7 - 14
Септицемія/бактеріємія
500 -1000
1 - 2
10 - 14
Інтраабдомінальні інфекції*
500
1
7 - 14
* У комбінації з антибіотиками з дією на анаеробні збудники.
** при необхідності призначення дози 250 мг, застосовують препарати левофлоксацину у відповідному дозуванні.
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше за 50 мл/хв:
Кліренс креатині ну
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції)
50 - 20 мл/хв.
перша доза – 250 мг
наступні – 125 мг/24 год
перша доза – 500 мг
наступні – 250 мг/24 год
перша доза – 500 мг
наступні – 250 мг/12 год
19 - 10 мл/хв.
перша доза – 250 мг
наступні – 125 мг/48 год
перша доза – 500 мг
наступні – 125 мг/24 год
перша доза – 500 мг
наступні – 125 мг/12 год