ІНСТРУКЦІЯ
про застосування
медичного імунобіологічного препарату
ОФТАЛЬМОФЕРОН®
Загальна характеристика:
міжнаодна непатентована назва: interferon alfa-2b
основні властивості лікарської форми: Препарат являє собою розчин інтерферону людського рекомбінантного альфа-2Ь у формі очних крапель. Має вигляд безбарвної, прозорої рідини без осаду і сторонніх включень.
Склад:
1,0 мл препарату містить:
діючі речовини:
інтерферон людський рекомбінантний альфа-2Ь не менше 10 000 МО,
Димедрол (дифенгідрамін) 001 г
допоміжні речовини:
Кислота борна 0,0031 г
Полівінілпіролідон 0,01 г
(повідон низькомолекулярний)
Поліетиленоксид 4000 (макрогол 4000) 0,05 г
Динатрію едетат (Трилон Б) 0,0004 г
Натрію хлорид 0,004 г
Натрію ацетат 0,007 г
Гіпромелоза 0,003 г
Вода для ін'єкцій до 1,0 мл
Форма випуску. Очні краплі.
Код АТС. S01AD05.
Імунологічні і біологічні властивості
Препарат ОФТАЛЬМОФЕРОН® має широкий спектр противірусної активності, імуномодулюючу, протизапальну, протимікробну, місцево-анестезуючу і регенеруючу дію.
Показання для застосування
Лікування аденовірусних, геморагічних (ентеровірусних), герпетичних кон'юнктивітів, аденовірусних, герпетичних (везикулезного, точкового, деревоподібного, картоподібного) кератитів, герпетичного стромального кератиту з покриттям виразками рогівки і без покриття виразками, аденовірусних і герпетичних кератокон'юнктивітів, герпетичних увеїтів, герпетичних кератоувеїтів (з покриттям виразками і без них).
Спосіб застосування і дози
У гострій стадії захворювання ОФТАЛЬМОФЕРОН® застосовується у вигляді інсталяцій в очі по 1-2 краплі до 6 - 8 разів на день. По мірі зменшення запального процесу число інсталяцій зменшують до 2 - 3 разів на день. Курс лікування продовжують до зникнення симптомів захворювання.
Побічна дія
Не відмічалася.
Протипоказання
Індивідуальна не переносність компонентів препарату.
Особливості застосування:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та імунобіологічними препаратами.
Дані відсутні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані відсутні.
Передозування
Дані відсутні.
Умови зберігання
Препарат зберігають в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8° С.
Транспортування
Транспортування усіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С, згідно з правилами холодового ланцюгу.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Строк придатності після відкриття флакону -ЗО днів.
Пакування
По 10 мл у флакони з скла, закриті гумовими пробками та обкатані алюмінієвими ковпачками або по 10 мл у флаконі-крапельниці полімерного матеріалу. По 1 флакону або флакону-крапельниці вкладають в пачку з картону разом з інструкцією про застосування. У пачку із скляним флаконом вкладають кришку-крапельницю з полімерного матеріалу.
Умови відпуску
Без рецепта лікаря.
Виробник
ЗАТ «ФІРН М», Російська Федерація.
143390, Московська обл, Наро-Фомінський р-н, п. Кокошкіно, вул.Дзержинського, 4
Адреса для направлення претензій ЗАТ «ФІРН М», Російська Федерація 127055, м. Москва, пл. Боротьби, 15/1, під'їзд «В». Тел.(495) 956-15-43, факс (495) 956-15-43
Рекламації на препарат направляти до:
Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. (044) 253-61-94);
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (03151, м. Київ, вул..Ушинського.40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника