ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАКЛІХОП
(PACLIHOPЕ)
Склад:
діюча речовина: паклітаксел;
5 мл концентрату містять 30 мг паклітакселу;
1 флакон (5 мл) містить паклітакселу 30 мг або
1 флакон (50 мл) містить паклітакселу 300 мг;
допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, етанол безводний.
Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Таксани. Код АТХ L01C D01.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Рак яєчників (хіміотерапія першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при поширеній формі хвороби або при залишкових пухлинах (розміром більше 1 см) після лапаротомії; хіміотерапія другої лінії метастатичного раку яєчників у разі неефективності стандартної терапії препаратами платини).
· Рак молочної залози (ад’ювантна хіміотерапія хворих із ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами; первинна хіміотерапія місцевопоширеного чи метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами або у поєднанні з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну НЕК-2 (3+) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами; монотерапія метастатичного раку молочної залози у хворих, які не є кандидатами на стандартну терапію антрациклінами, або ж у разі неефективності попередньої терапії антрациклінами).
· Поширений недрібноклітинний рак легені (НДКРЛ) (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та/або променевої терапії).
· Саркома Капоші у хворих на СНІД (терапія другої лінії поширеної саркоми Капоші у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до паклітакселу або інших компонентів препарату, особливо до олії рицинової поліоксильної. Нейтропенія до початку лікування (початкова кількість нейтрофілів