Інструкція про застосування медичного імунобіологічного препарату Полібіолін
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: other plasma protein fractions; основні властивості лікарської форми: медичний імунобіологічний препарат, який отримують з плазми крові людини шляхом фракціонування спиртово- водними осаджувачами при температурі нижче 0 °С. Препарат являє собою порошок білого кольору з легким жовтуватим відтінком, без запаху, гігроскопічний.
Якісний та кількісній склад:_______________________________________
Назва інгредієнта
Вміст у флаконі
Діючі речовини:
альфа-, бета-глобуліни
не менше 55 %
альбумін
не більше 45 %
Допоміжні речовини:
глюкоза
0,1г
Форма випуску. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Код АТС. В05А А02. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Інші білкові фракції крові.
Імунологічні і біологічні властивості
Полібіолін - IV білкова фракція плазми крові людини.
Препарат діє як неспецифічний стимулятор імунокомпетентної системи організму, що проявляється підвищенням кількості плазматичних клітин у регіональних лімфовузлах та посиленням^фагоцитарної активності нейтрофілів.
Альфа-, бета-глобуліни - біологічно активні речовини, які мають протизапальні, гемопоетичні, протиалергійні, імунодепресивні та інші лікувальні властивості.
Показання для застосування
Лікування полібіоліном показано при хронічних, гострих та підгострих запальних процесах.
У гінекології - підгострі та хронічні аднексити, ендометрити, залишкові утворення після лікування генітального туберкульозу або при латентній течії, параметрити, перипараметрити, післяопераційні інфільтрати та інше. У отоларингології - хронічні синусити, фарингіти, тонзиліти. У педіатрії - затяжні та хронічні пневмонії.
У дерматології - хронічні рецидивуючі піодермії, що викликані стрептококом та стафілококом, псоріаз, мікоз.
У неврології - підгострі та гострі плексити, радикуліти, неврити. У урології - хронічний простатит та орхоепідидиміт.
У терапії - бронхіальна астма та інфекційний неспецифічний (ревматоїдний) поліартрит, хронічні запальні процеси дихальної системи.
У хірургії - запальні інфільтрати, трофічні язви нижніх кінцівок та для запобігання розвитку спайкового процесу після оперативного втручання, фурункульоз, гідроаденіти.
Спосіб застосування і дози
Перед застосуванням вміст флакону (0,5 г) необхідно розчинити в 5 мл 0,25%- 0,5% розчину новокаїну кімнатної температури та вводити внутрішньом'язово. Дорослим - у дозі 5 мл 1 раз на добу, протягом 8-10 днів.
У педіатричній практиці полібіолін рекомендовано застосовувати після проведення курсу лікування антибіотиками : 1 раз на добу, протягом 8-10 днів у дозах:
- від 6 місяців до 1 року - по 1 мл (ОД г);
- від 1 року до 3 років - по 2 мл (0,2 г);
- дітям від 3 до 10 років по 3 мл (0,3 г);
- у віці від 10 до 14 років по 5 мл (0,5 г).
У терапевтичній практиці - двома курсами по 5 ін'єкцій з перервою 3- 4 дні. У разі необхідності курс лікування продовжують або проводять повторний курс.
Побічна дія
Введення препарату може супроводжуватись загальними та місцевими реакціями. Загальні реакції характеризуються слабкістю, нездужанням, підвищенням температури до 37,5 °С протягом першої доби. Для місцевих реакцій характерна гіперемія та легкий біль у місці ін'єкції, які зникають через 1-2 дні. При наявності місцевої та загальної реакцій інтервал між попередньою та наступною ін'єкцією препарату рекомендується збільшити на 1 день
У людей зі зміненою реактивністю можуть виникати алергічні реакції різного типу.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, активна форма туберкульозу легень, декомпенсація серцевої діяльності.
Особливості застосування
Препарат застосовують тільки за призначенням лікаря. Після розкриття пляшки препарат збереженню не підлягає. Розчинення препарату проводять безпосередньо перед введенням. Максимально допустимий час розчинення 10 хвилин
Відкриття флакону і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у флаконах з порушенням герметичності, маркування, у разі закінчення терміну придатності, неправильного зберігання, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, консистенції тощо).
Особи, яким введено препарат мають знаходитись під медичним наглядом, впродовж ЗО хв.
У разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10 до 20° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Транспортування
Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 10 до 20° С.
Термін придатності
2 роки.
Пакування
По 0,5 г препарату в флаконах; по 10 флаконів разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.
Умови відпуску
За рецептом
Виробник
Станція переливання крові м. Горлівки, Україна.
Адреса: 84601, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Гагаріна, 29А, тел. (0624) 52-07-99, e-mail: grlst@mail.ru
Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:
Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України: (01021,м. Київ, вул. Грушевського,7, тел. (044)200-07-93);
ДУ « Інститут гематології та трансфузіології НАМН України» (04060,м. Київ, вул. Максима Берлинського, 12,тел. 440-27-44 );
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151,м. Київ, вул. Ушинського, 40,тел. (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.