ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРИМОБОЛ
(PRIMOBOL)
Склад:
діюча речовина: метенолон;
1 мл розчину містить 100 мг метенолону енантату;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, бензилбензоат, олія персикова.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій (олійний).
Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану. Код АТС А14А А04.
Клінічні характеристики.
Показання.
• Кахексія різного генезу;
• порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;
• остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та апластична анемія;
• профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату;
• вагітність, період годування груддю;
• рак або аденома передміхурової залози;
• гострий або хронічний простатит;
• рак грудної залози у чоловіків;
• тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;
• ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;
• цукровий діабет;
• гіперкальціємія.
Спосіб застосування та дози.
Примобол застосовують дорослим внутрішньом’язово. Вводять глибоко у м’яз по 1 мл 1 раз на 2 тижні.
Побічні реакції.
Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;
§ гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;
§ алергічні реакції;
§ підвищена кровоточивість;
§ депресія, порушення сну;
§ судоми;
§ аденома та аденокарцинома передміхурової залози;
§ ущільнення молочної залози;
§ гінекомастія у чоловіків, пригнічення сперматогенезу, пріапізм;
§ симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);
§ поліурія і полакіурія;
§ набряки, біль у кістках;
§ лейкемоїдна реакція;
§ прогресування атеросклерозу.
Передозування.
Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.
У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.
Діти. Не застосовують.
Особливості застосування.
При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не припустити незворотні зміни.
Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.
Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням Примоболу пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Метенолон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що приводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі натрій та воду. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий олійний розчин від світло-жовтого до жовтого кольору з характерним запахом.
Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 мл в ампулах (5 ампул в холдерах, по 1 холдеру в картонній коробці).
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.
Місцезнаходження. вул. Н. Гредеску 4, Кишинів, Республіка Молдова.